Közel sem sikerült jól a cariprazine, a Richter innovatív atípusos antipszichotikumának egyik klinikai vizsgálata, de a vizsgálatok folytatódnak - közölte a cég és a vizsgálatokat vele együtt végző ír Allergan pénteken.
"Csalódottak vagyunk a vizsgálat eredményei miatt. Ugyanakkor hiszünk benne, hogy egy másik, a major depresszió kiegészítő kezelésében tervezett fázis 3 vizsgálat a korábbi pozitív klinikai vizsgálat eredményeivel együtt eleget tesz majd ebben az indikációban a törzskönyvezéshez szükséges két klinikai vizsgálati követelménynek. Ez egy fontos következő lépés a cariprazine fejlesztési programban" - mondta David Nicholson, az Allergan kutatás-fejlesztési igazgatója a közlemény szerint.
Az MD-72 elnevezésű vizsgálat előzetes eredményei alapján a cariprazine-nak nem volt jelentősen megkülönböztethető a placebo-tól, ugyanakkor a tájékoztatásban azt is megjegyzik, hogy a major - azaz mélyülő - depresszió esetén nem ritka, hogy még a hatásos készítmények sem tudják felülmúlni a placebot. A cég elkötelezett a caripraznie mellett és új vizsgálatra készülnek.
Kisebb késés esetén jár a kártérítés.
