|
| (Fotó: Wikimedia Commons) |
Megkezdődött a Richter Gedeon Nyrt. skizofrénia és bipoláris mánia kezelésére szolgáló készítményének árusítása az Egyesült Államokban Vraylar márkanéven – tette közzé a társaság.
A hazai gyógyszercég kutatói által felfedezett, cariprazine hatóanyagú készítmény 2015 szeptemberében kapta meg a törzskönyvi engedélyt az amerikai élelmiszer- és gyógyszerügyi hatóságtól.
A Világgazdaság szerint a hír nem okozott meglepetést a piacon, hiszen a Richter vezérigazgatója, Bogsch Erik korábban is jelezte, hogy 2016 első negyedévében várhatóan megkezdődik a szer amerikai forgalmazása.
Azt, hogy az eladások mikorra futhatnak fel, nem akarta megmondani, arra hivatkozva, hogy ez a cariprazine értékesítési jogait az USA-ban és Kanadában birtokló Allergan (korábbi nevén: Forest és Actavis) hatásköre. E céggel közösen fejlesztették ki a magyarok a készítményt 2005-től, vagyis amióta felfedezték e vegyületet. Szakértők ezt tartják a Richter egyik legígéretesebb originális termékének – írja a Világgazdaság.
Még hosszú út áll a gyógyszer előtt
Európában 2018 előtt valószínűleg nem kezdik értékesíteni a cariprazine-t tartalmazó készítményt, mert az Európai Gyógyszerügynökség csak most fogadta be a Richter erre vonatkozó törzskönyvezési kérelmét, s az EU 2017-ben hagyhatja jóvá.
Az európai törzskönyvezési kérelem skizofrén felnőtt betegek kezelésére vonatkozik, amelyet három pozitív eredményű, több mint 1800 beteg bevonásával folytatott klinikai vizsgálat támaszt alá.
Erre vártak az elemzők is előzetesen.
