|
| (Fotó: Wikimedia Commons) |
Megkezdődött a Richter Gedeon Nyrt. skizofrénia és bipoláris mánia kezelésére szolgáló készítményének árusítása az Egyesült Államokban Vraylar márkanéven – tette közzé a társaság.
A hazai gyógyszercég kutatói által felfedezett, cariprazine hatóanyagú készítmény 2015 szeptemberében kapta meg a törzskönyvi engedélyt az amerikai élelmiszer- és gyógyszerügyi hatóságtól.
A Világgazdaság szerint a hír nem okozott meglepetést a piacon, hiszen a Richter vezérigazgatója, Bogsch Erik korábban is jelezte, hogy 2016 első negyedévében várhatóan megkezdődik a szer amerikai forgalmazása.
Azt, hogy az eladások mikorra futhatnak fel, nem akarta megmondani, arra hivatkozva, hogy ez a cariprazine értékesítési jogait az USA-ban és Kanadában birtokló Allergan (korábbi nevén: Forest és Actavis) hatásköre. E céggel közösen fejlesztették ki a magyarok a készítményt 2005-től, vagyis amióta felfedezték e vegyületet. Szakértők ezt tartják a Richter egyik legígéretesebb originális termékének – írja a Világgazdaság.
Még hosszú út áll a gyógyszer előtt
Európában 2018 előtt valószínűleg nem kezdik értékesíteni a cariprazine-t tartalmazó készítményt, mert az Európai Gyógyszerügynökség csak most fogadta be a Richter erre vonatkozó törzskönyvezési kérelmét, s az EU 2017-ben hagyhatja jóvá.
Az európai törzskönyvezési kérelem skizofrén felnőtt betegek kezelésére vonatkozik, amelyet három pozitív eredményű, több mint 1800 beteg bevonásával folytatott klinikai vizsgálat támaszt alá.
A nyugatot eszkalációval fenyegette, ha szerinte nem értik meg a helyzetet. 
