A Richter bejelentette , hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta Richter által benyújtott bioszimiláris teriparatide törzskönyvezési kérelmét.
Mitől bioszimiláris?
A bioszimiláris gyógyszer olyan biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez - jelen esetben Eli Lilly cég Forteo márkanevű készítményéhez.
Mit tud a gyógyszer?
A teriparatide a humán parathormon biológiailag aktív részével azonos, a természetes hormont helyettesíti, és a csontképzést serkenti. A teriparatide receptköteles, a csontritkulás kezelésében alkalmazzák.
Ha lejár a védettség, jöhet a Richter terméke
A bioszimiláris teriparatide a Richter-Helm BioTec GmbH & Co. KG. fejlesztése. Az érvényben lévő licenc megállapodások értelmében a bioszimiláris teriparatide piaci bevezetését Európa területén a Richter és a STADA saját márkaneve alatt tervezi, az originális termék szabadalmi védettségének lejáratát követően.