Az indiai Gujarat államban található fejlesztő cég, a Zydus Cadila sürgősségi felhasználási engedélyt kapott az ország Gyógyszerellenőrző Főigazgatóságtól a ZyCoV-D-re, a világ első plazmid DNS-védőoltására, amelyet a COVID-19 ellen fejlesztettek ki – írja az europeanpharmaceuticalrewiew.com.
Ezt, az eddigi vakcináktól eltérően nem egy vagy kettő, hanem három oltásból álló sorozatban alkalmazzák, a nulladik, a 28. és az 56. napon adják be 12 éves életkortól, de folyamatban van a két oltásos sorozat engedélyezése is.
A ZyCoV-D egy szúrás nélküli vakcina, amelyet egy tűmentes applikátor segítségével adnak be és teljesen fájdalommentes a vállba adható szúrásos vakcinákkal szembne. A Zydus Cadila szerint a plazmid DNS-platform igen könnyűvé teszi a gyártást, mert minimális biológiai biztonsági követelményei vannak, és nem okoz problémát a vektor-alapú immunitás megszerzésében A plazmid DNS -platform egyúttal lehetővé teszi új konstrukciók létrehozását is, amelyek gyorsan tudják követni a vírusmutációkat, főleg azokat, amelyek a WHO szerint is érdeklődésre és aggodalomra adnak okot.
Az új vakcina jóváhagyása egész biztosan lendületet fog adni India védőoltási programjának, hiszen az 1,4 milliárd lakosú ország célja, hogy decemberig minden felnőttet beoltson, és ez egy olyan vakcina, amely a 18 éven aluliak számára is alkalmas. Még akkor is mérföldkőnek számít ez Indiában, ha az új oltás hatásossága egy 28.000 fővel végzett, Fázis 3 vizsgálatban a tünetes COVID-19 betegség ellen 66,6 százalékosnak bizonyult.
Indiában egyébként ezzel hétre nőtt a használatban lévő koronavírus-oltások száma. A covid19trackvaccines.org szerint a Moderna, a Szputnyik-V, a Janssen, az Oxford/AstraZeneca, a Covishield és a Covaxin mellé zárkózott fel a legújabb, és a szúrásmentessége miatt különlegesnek számító ZyCoV-D.
Az EPP támogatná a lezárást.
