A Richter kutatói által felfedezett, cariprazine hatóanyagú készítmény az Egyesült Államokban 2015 szeptemberében már megkapta a törzskönyvi engedélyt, és a napokban bevezették az amerikai piacon skizofrénia és bipoláris zavar kezelésére.
A cég korábban már jelezte, hogy 2016 első negyedévben várhatóan megkezdődik a szer amerikai forgalmazása, de az árbevételre vonatkozó becslést egyelőre nem adtak.
Az európai törzskönyvezési kérelem benyújtását is az idei első negyedévben tervezte a Richter. A korábban közölt várakozása szerint a készítmény legkorábban 2017 második negyedévében kerülhet forgalomba az Európai Unióban, amennyiben megkapja a jóváhagyást az európai hatóságtól.
Közel 2 ezer emberen tesztelték
Az európai törzskönyvezési kérelem skizofrén felnőtt betegek kezelésére vonatkozik, amelyet három, pozitív eredményű, több mint 1800 beteg bevonásával folytatott klinikai vizsgálat támaszt alá.
A szert a magyar cég közösen fejlesztette az Allergan gyógyszeripari vállalattal, (korábban Forest, illetve Actavis). A cariprazine értékesítési jogait az Egyesült Államokban és Kanadában az Allergan birtokolja.
|
Mire jó a cariprazine? Az I. típusú bipoláris betegség és a skizofrénia krónikus, gyakran munkaképtelenséghez vezető betegségek. Az I. típusú bipoláris betegség esetén – amelyet mániás depressziónak is neveznek – a hangulat, az energia, az aktivitási szint és a mindennapi tevékenységek kivitelezési képessége kóros ingadozást mutat. A skizofrénia tünetei a téveszmék, hallucinációk, beszéd- és viselkedési zavarok és más olyan tünetek, amelyek a beteg társadalmi vagy munkahelyi kapcsolatainak zavarát eredményezhetik. |
Kisebb késés esetén jár a kártérítés.
