Kötelező erejű szándéknyilatkozatot írt alá a Richter Gedeon Nyrt. a belga Mithra Pharmaceuticals-szal egy estetrol alapú hormonpótló termékjelölt, a Donesta forgalmazásáról menopauzában lévő nők számára - jelentette be kedden a magyar gyógyszercég a Budapesti Értktőzsde (BÉT) honlapján.
A Richter mintegy 90 piacon fogja értékesíteni a Donestát kizárólagos licencjogokkal a Európára - Oroszországgal és a FÁK tagállamokkal együtt - Latin-Amerikára, Ausztráliára és Új-Zélandra.
A megállapodás értelmében a Mithra 55 millió euró mérföldkőbevételre jogosult, amiből 5 millió euró a kötelező érvényű szándéknyilatkozat aláírásakor jár, további 50 millió euró pedig a licence és szállítói jogok aláírásakor - közölte a Richter. További 15 millió euró mérföldkő bevételek esedékesek az engedélyezési eljáráshoz kapcsolódó szakaszok befejezésekor és a Mithra alacsony, kétszámjegyű tartományban mozgó sávos royalty bevételekre is jogosulttá válik a nettó értékesítés függvényében.
A Donesta a Mithra új generációs, szájon át adagolható estetrol alapú hormonterápiás termékjelöltje, amely hosszútávú megoldást nyújthat különböző menopauzás tünetek kezelésére. Az év elején a Mithra pozitív eredményekről számolt be a Donesta fázis III. hatósági vizsgálatok első kiértékelése után: jelentős javulás következett be a vazomotorikus (VMS) tünetekben - tette hozzá közleményében a Richter.
„Megtisztelve érezzük magunkat azért, hogy a Karolinska Intézetnél dolgozó Egon Diczfalussy által felfedezett és a Mithra Research által kifejlesztett estetrol (E4) természetes ösztrogén platformjának továbbfejlesztésére második megállapodásunkat köthettük meg a Mithrával”
- mondta Bogsch Erik, a Richter Igazgatóságának elnöke.
“Nagy örömünkre szolgál, hogy bejelenthetjük ezt az új megállapodást a Richterrel, a Drovelis® fogamzásgátló tablettánk régóta meglévő oroszországi és európai forgalmazójával. Ez a megállapodás tökéletesen illeszkedik ahhoz a sikeres együttműködéshez, amit az estetrol hatóanyagú első készítményünkkel alapoztunk meg. Meg vagyunk győződve arról, hogy ők a lehető legjobb partnerek a Donesta® értékesítésére ezekben a régiókban és mozgósítani fogják mindazokat az erőforrásokat, amelyek a Donesta® hatalmas piaci potenciáljának kiaknázásához és a piaci vezető hely megszerzéséhez szükségesek”
- fogalmazott Leon Van Rompay, a Mithra Nőgyógyászat vezérigazgatója.
A VMS a menopauzát kisérő gyakori tünetként hőhullámokkal és/vagy éjszakai izzadással jár és negatívan befolyásolja a nők napi tevékenységét, illetve általános életminőségét. A 40 és 60 év közötti nőknek 50 százaléka éli át világszerte a VMS-t és több, mint 55 százalékuknak középsúlyos és súlyos VMS tünetei alakulnak ki - ismertette a gyógszercég.
Vitatják a vízi átjáró helyzetét.
