A Forest Laboratories, Inc. és a Richter Gedeon Nyrt. a mai napon közzétette a cariprazine (RGH-188), egy új, fejlesztés alatt álló antipszichotikus készítmény fázis III vizsgálatának előzetes eredményeit I. típusú bipoláris betegségben szenvedő, akut mániás betegek esetében.

Az elsődleges vizsgálati végpont, a Young Mania Rating Scale (YMRS) skála tekintetében az adatok azt mutatják, hogy a cariprazine-nal kezelt akut mániás betegek esetében a tünetek szignifikánsan javultak a placébóval kezelt betegekhez képest már a kezelés 5. napján, és minden további vizsgált időpontban.

Ezek a vizsgálati eredmények összhangban vannak két korábbi vizsgálat eredményeivel. Az adatok további elemzése a következő hetekben fog befejeződni. A cariprazine-t ezenfelül szkizofrénia és bipoláris depresszió indikációkban is vizsgálják, valamint major depresszióban kiegészítő terápiaként.

Dr. Szombathelyi Zsolt

„Ahogy előrehaladtunk ennek a fontos vegyületnek a fejlesztésével, a pozitív fázis III eredmények további bizonyítékot szolgáltatnak arra, hogy a cariprazine a bipoláris mániában szenvedő betegek számára új kezelési lehetőséget jelenthet.” – nyilatkozta Dr. Marco Taglietti, a Forest Research Institute elnöke és kutatás-fejlesztési igazgatója.

„A három egymást követő, pozitív eredménnyel zárult klinikai vizsgálat egyértelműen bizonyította, az alacsony dózistartományt is beleértve, a placébóhoz viszonyított statisztikailag szignifikáns tüneti javulást. A mai eredményekkel jelentős mérföldkövet tudunk magunk mögött egy ilyen ígéretes termék piaci bevezetése felé vezető hosszú úton.” – jelentette ki Dr. Szombathelyi Zsolt, a Richter Gedeon Nyrt. kutatási igazgatója.

A Richter nagy dobása

A klinikai vizsgálatok harmadik fázisának sikerével egy friss elemzés szerint 50%-ra emelkedik annak a valószínűsége, hogy a gyógyszer 2014 elején piacra kerül. Mivel a hasonló gyógyszerek piaca 20 milliárd dollár körüli, ezért az új gyógyszernek a kevés mellékhatás miatt jó esélye van, hogy néhány éven belül akár milliárd dolláros piaci részesedésre tegyen szert. Az új gyógyszer marzsa pedig valószínűleg jelentősen meghaladná a Richter jelenlegi 20% körüli üzemi eredményhányadát. Az Erste elemzése szerint csak ez az egy gyógyszer akár több, mint megduplázhatja a jelenlegi eredményt. Ennek pedig nyilván jelentős kihatása lenne az árfolyamra is.

A Richterre rá is fér a siker: a kiváló eredményű 2011-es negyedik negyedév ellenére Magyarországon 2012-ben 15-20 százalékos forgalomcsökkenéssel számol a Richter Gedeon Nyrt., összességében pedig stagnálást vár. Bogsch Erik, a gyógyszergyártó cég vezérigazgatója szerint a 12 évvel ezelőtti szintre zuhan vissza a Richter magyarországi tevékenysége. A cariprazine és a a méhmióma elleni esmya nevű készítmények sikere képes lehet a szigorodó magyar szabályozási környezet hatását is ellensúlyozni.