4p
Négy páciensnél súlyos májkárosodás lépett fel, mindannyian Esmyát szedtek - a vizsgálat elkezdődött, a Richter mindenben közreműködik.

Négy páciens súlyos májkárosodást szenvedett

Az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el a Richter egyik legfontosabb gyógyszerével, az Esmyával kapcsolatban - írta meg a Világgazdaság. Az EMA közleményéből (itt olvasható) kiderül: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt. Az előzetes vizsgálatok alapján nem zárható ki, hogy az Esmya alkalmazása lehet az ok.

Az EMA illetékes testülete most értékeli az összes adatot, hogy meghatározhassák, valójában mekkora az Esmya szerepe az esetekben. Addig azt javasolják a pácienseknek, forduljanak kezelőorvosukhoz, ha kérdéseik vagy kétségeik vannak a kezeléssel kapcsolatban. Azt is megjegyzik: ugyanezt a hatóanyagot (ulipristal acetate) egy másik készítményben is alkalmazzák, ennek kapcsán azonban semmilyen komolyabb májkárosodás nem fordult elő.

Korábban semmi jele nem volt ilyen mellékhatásnak - más is állhat a háttérben

A vizsgálat ténye természetesen nem jelenti önmagában azt, hogy baj lenne az Esmyával. A Richter első reakciójában kiemelte: több mint 600 ezer esetben alkalmazták a készítményt (az EMA 670 ezer páciensről tud), a klinikai vizsgálatok során sem derült fény arra, hogy májkárosodást okozna.

Az is elképzelhető, hogy más gyógyszerek egyidejű használata, vagy vírusfertőzés okozta a károsodást. Továbbá azt is kiemelték, hogy ezekben az esetekben egy standard eljárásról van szó, és természetesen mindenben együttműködnek a hatóságokkal annak érdekében, hogy a vizsgálatok a lehető leghamarabb lezáródjanak.

Nagyon fontos a Richternek az Esmya

Az Esmya a Richter nőgyógyászati kulcskészítménye, fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. Az Esmya megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét a műtétre való felkészülés során, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához. A korábban erre a célra egyedüli elfogadott terápiaként alkalmazott szerhez képest jóval kevesebb mellékhatása van, ezért szélesebb körben és jobb eredménnyel használható. Évente több százezer esetben kell eltávolítani nők méhét miómás megbetegedés miatt, a Richter készítménye ezt a számot akár jelentősen is csökkentheti - természetesen ez csak akkor igaz, ha a vizsgálat végén nem függesztik fel a készítmény alkalmazását.

Az Esmya a Richter egyik zászlóshajó-készítménye Európában, komoly bevétele származik a társaságnak belőle. Az idei évre 80 millió eurós árbevételt várt a Richter ettől az egy terméktől, ezt az előrejelzést ráadásul nemrég 85 millió euróra javították. Ez a teljes európai bevétel több mint tizedét jelenti; a magyarországi bevételek nagyjból harmada származik az Esmyából. Hatóanyaga az ulipristal acetate, ennek engedélyezése az Egyesült Államokban is megkezdődött, eddig a törzskönyvezési kérelem befogadása történt meg - az amerikai piac meghódításának folyamata tehát még az elején jár.

A befektetők természetesen nem vették jól az egyik legfontosabb termék vizsgálatának hírét: a hétfői tőzsdei kereskedés elején 6 százalékot meghaladó csökkenésnél járt a Richter részvénye, később némi korrekció után is meghaladja a 4,5 százalékot a csökkenés.

Az Equilor kommentárja: Az Allergan (a Richter partnere a forgalmazásban) csúcseladási tervei 1 milliárd dollárt is jeleznek az Egyesült Államokban. Az Allergan a megállapodás szerint a jövőben royalty paymentet fizet a Richternek, ennek mértéke nem ismert. Európában véleményünk szerint kb.  100 millió eurós lehet a csúcsértékesítés.

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) tavasszal dönthet majd a PRAC vizsgálati eredményével kapcsolatban. A tőzsdei reakció heves lehet annak ellenére, hogy csak most indult meg a vizsgálat.

Részvényárfolyamok

részvény ár min max változás vétel eladás forgalom deviza dátum idő
OTP 28690 28550 28690 +0,56% 0 0 10 619 202 170 HUF 2025-07-18 17:10:16
MOL 3050 3004 3050 +0,99% 0 0 2 297 071 352 HUF 2025-07-18 17:10:23
MTELEKOM 1772 1764 1786 -0,11% 0 0 381 103 036 HUF 2025-07-18 17:14:51
RICHTER 10200 10130 10210 +0,69% 0 0 1 662 365 660 HUF 2025-07-18 17:10:39
OPUS 592 585 596 -0,34% 0 0 83 614 478 HUF 2025-07-18 17:06:31
A fentiek 15 perccel késleltetett adatok, melyeket a Portfolio TeleTrader Kft., a Budapesti Értéktőzsde hivatalos adatszolgáltatója biztosít számunkra.

LEGYEN ÖN IS ELŐFIZETŐNK!

Előfizetőink máshol nem olvasott, higgadt hangvételű, tárgyilagos és
magas szakmai színvonalú tartalomhoz jutnak hozzá havonta már 1490 forintért.
Korlátlan hozzáférést adunk az Mfor.hu és a Privátbankár.hu tartalmaihoz is, a Klub csomag pedig a hirdetés nélküli olvasási lehetőséget is tartalmazza.
Mi nap mint nap bizonyítani fogunk! Legyen Ön is előfizetőnk!

Részvény / Deviza / Áru Vészesen közel került a forint egy lélektani határhoz
Privátbankár.hu | 2025. július 18. 18:46
Közel volt a 400.
Részvény / Deviza / Áru Megint durroghatnak a pezsgők a pesti tőzsdén
Privátbankár.hu | 2025. július 18. 18:16
A Budapesti Értéktőzsde (BÉT) részvényindexe, a BUX 607,69 pontos, 0,6 százalékos emelkedéssel 101 262,87 pontos történelmi csúcson zárt pénteken.
Részvény / Deviza / Áru Emelkedéssel nyitottak az amerikai tőzsdék
Privátbankár.hu | 2025. július 18. 16:31
A 30 vezető iparvállalat DJIA-indexe 0,13 százalék, a részvények szélesebb körét érintő S&P 500 index 0,20 százalék pluszt, a technológiai részvények alakulását követő Nasdaq index 0,35 százalék erősödést jelzett.
Részvény / Deviza / Áru Egyelőre jó napja van a pesti tőzsdének
Privátbankár.hu | 2025. július 18. 15:11
A Budapesti Értéktőzsde (BÉT) részvényindexe emelkedett pénteken kora délutánig.
Részvény / Deviza / Áru Új megatrend lehet az európai részvények felülteljesítése?
Richter Péter | 2025. július 18. 14:16
Donald Trump tavaly novemberi újraválasztása óta a német részvények felülteljesítették amerikai társaikat és idén már hasonló trend figyelhető meg az egész európai részvénypiac szempontjából is. Ez azért is érdekes, mert a megelőző években éppen ellenkező trendet figyelhettünk meg. A cikk a VIG Alapkezelő blogján jelent meg.
Részvény / Deviza / Áru Nem mindennapi dolgok történnek a Budapesti Értéktőzsdén
Privátbankár.hu | 2025. július 18. 11:45
A BUX értékét csaknem teljes egészében meghatározó valamennyi blue chip árfolyama emelkedik.
Részvény / Deviza / Áru Főhet a feje, ha ilyen részvénye van (frissítve)
Privátbankár.hu | 2025. július 18. 09:50
A Magyar Nemzeti Bank a mai naptól felfüggesztette a Pensum Group Nyrt. részvények tőzsdei kereskedését, mivel a kibocsátó volt könyvvizsgálója visszavonta a társaság 2022. évi éves beszámolójára vonatkozó auditori jelentését. A felfüggesztés a Pensum Group rendszeres és rendkívüli tájékoztatási kötelezettségeinek maradéktalan teljesítéséig marad érvényben.
Részvény / Deviza / Áru Most megláthatjuk, kik a parkett ördögei
Privátbankár.hu | 2025. július 18. 09:27
Emelkedéssel nyitottak az európai tőzsdék, így a magyar is. Az olaj is drágult, az arany viszont olcsóbbodott.
Részvény / Deviza / Áru Tuti, hogy elrohan egy pénzváltóba, ha meglátja, mennyiért vehet eurót
Privátbankár.hu | 2025. július 18. 07:37
Bár az éjjel egy picit gyengült a forint, így is 399-on cserél gazdát az uniós pénzzel szemben a bankközi devizapiacon.
Részvény / Deviza / Áru Megadták péntekre az alaphangulatot New York-ban
Privátbankár.hu | 2025. július 18. 06:07
A vezető részvényindexek kivétel nélkül erősödtek.
hírlevél
Ingatlantájoló
Együttműködő partnerünk: 4iG