TÁMOGASSA A FÜGGETLEN, MINŐSÉGI ÚJSÁGÍRÁST! TÁMOGASSON MINKET!
Lapunk Minőségi Újságírás díjat kapott 2020. júliusában
Négy páciensnél súlyos májkárosodás lépett fel, mindannyian Esmyát szedtek - a vizsgálat elkezdődött, a Richter mindenben közreműködik.

Négy páciens súlyos májkárosodást szenvedett

Az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el a Richter egyik legfontosabb gyógyszerével, az Esmyával kapcsolatban - írta meg a Világgazdaság. Az EMA közleményéből (itt olvasható) kiderül: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt. Az előzetes vizsgálatok alapján nem zárható ki, hogy az Esmya alkalmazása lehet az ok.

Az EMA illetékes testülete most értékeli az összes adatot, hogy meghatározhassák, valójában mekkora az Esmya szerepe az esetekben. Addig azt javasolják a pácienseknek, forduljanak kezelőorvosukhoz, ha kérdéseik vagy kétségeik vannak a kezeléssel kapcsolatban. Azt is megjegyzik: ugyanezt a hatóanyagot (ulipristal acetate) egy másik készítményben is alkalmazzák, ennek kapcsán azonban semmilyen komolyabb májkárosodás nem fordult elő.

Korábban semmi jele nem volt ilyen mellékhatásnak - más is állhat a háttérben

A vizsgálat ténye természetesen nem jelenti önmagában azt, hogy baj lenne az Esmyával. A Richter első reakciójában kiemelte: több mint 600 ezer esetben alkalmazták a készítményt (az EMA 670 ezer páciensről tud), a klinikai vizsgálatok során sem derült fény arra, hogy májkárosodást okozna.

Az is elképzelhető, hogy más gyógyszerek egyidejű használata, vagy vírusfertőzés okozta a károsodást. Továbbá azt is kiemelték, hogy ezekben az esetekben egy standard eljárásról van szó, és természetesen mindenben együttműködnek a hatóságokkal annak érdekében, hogy a vizsgálatok a lehető leghamarabb lezáródjanak.

Nagyon fontos a Richternek az Esmya

Az Esmya a Richter nőgyógyászati kulcskészítménye, fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. Az Esmya megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét a műtétre való felkészülés során, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához. A korábban erre a célra egyedüli elfogadott terápiaként alkalmazott szerhez képest jóval kevesebb mellékhatása van, ezért szélesebb körben és jobb eredménnyel használható. Évente több százezer esetben kell eltávolítani nők méhét miómás megbetegedés miatt, a Richter készítménye ezt a számot akár jelentősen is csökkentheti - természetesen ez csak akkor igaz, ha a vizsgálat végén nem függesztik fel a készítmény alkalmazását.

Az Esmya a Richter egyik zászlóshajó-készítménye Európában, komoly bevétele származik a társaságnak belőle. Az idei évre 80 millió eurós árbevételt várt a Richter ettől az egy terméktől, ezt az előrejelzést ráadásul nemrég 85 millió euróra javították. Ez a teljes európai bevétel több mint tizedét jelenti; a magyarországi bevételek nagyjból harmada származik az Esmyából. Hatóanyaga az ulipristal acetate, ennek engedélyezése az Egyesült Államokban is megkezdődött, eddig a törzskönyvezési kérelem befogadása történt meg - az amerikai piac meghódításának folyamata tehát még az elején jár.

A befektetők természetesen nem vették jól az egyik legfontosabb termék vizsgálatának hírét: a hétfői tőzsdei kereskedés elején 6 százalékot meghaladó csökkenésnél járt a Richter részvénye, később némi korrekció után is meghaladja a 4,5 százalékot a csökkenés.

Az Equilor kommentárja: Az Allergan (a Richter partnere a forgalmazásban) csúcseladási tervei 1 milliárd dollárt is jeleznek az Egyesült Államokban. Az Allergan a megállapodás szerint a jövőben royalty paymentet fizet a Richternek, ennek mértéke nem ismert. Európában véleményünk szerint kb.  100 millió eurós lehet a csúcsértékesítés.

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) tavasszal dönthet majd a PRAC vizsgálati eredményével kapcsolatban. A tőzsdei reakció heves lehet annak ellenére, hogy csak most indult meg a vizsgálat.

Az Ön bizalma a mi tőkénk

A Privátbankár HITELES, MEGBÍZHATÓ és EGYEDI információkat kínál, most, a válság alatt és békeidőben is. Tényszerű, politikai és gazdasági befolyástól mentes, világos és érthető elemzéseket, amelyek segítenek a gazdasági, befektetési döntések meghozatalában.

Lapunk Minőségi Újságírás díjat kapott 2020. júliusában


Jól jönne 1,5 millió forint?

A Bank360.hu és a Privátbankár kalkulátora alapján az alábbi induló törlesztőkre számíthatsz a THM-plafon után, ha 1,5 millió forintra van szükséged 60 hónapra: az Erste Bank személyi kölcsöne 32 418 forintos törlesztőrészlettel lehet a tiéd. A Cetelemnél 32 738 forint, a K&H-nál pedig 33 912 forint a törlesztőrészlet. Más kölcsönt keresel? Ezzel a kalkulátorral összehasonlíthatod a bankok ajánlatait!

Részvény / Deviza / Áru A világ legnagyobb tőzsdei bevezetését tervezi Jack Ma másik cége, íme a részletek
Privátbankár.hu | 2020. október 26. 19:38
Az Ant Group ezzel minden idők legnagyobb értékű tőzsdei bevezetésére készül, amellyel a Saudi Aramco eddigi rekordját is felülmúlná.
Részvény / Deviza / Áru Rendet vág a vírus a tőzsdéken, elégedett a VW az elektromos modelljével
Eidenpenz József | 2020. október 26. 18:48
Rosszul indult a hét, a terjedő vírus, az újabb korlátozások, ezek gazdasági következményei és az amerikai csomag elmaradása erős esést okoztak. Hasonló okok miatt zuhan az olaj is. A BUX is beállt a sorba, főleg a Mol húzta le. A Volkswagen eladási számokat közölt első elektromos autójáról, az Ant pedig szervezi minden idők legnagyobb tőzsdei bevezetését.
Részvény / Deviza / Áru Beomlott a német tőzsdeindex, újabb piacra vetett szemet a Tesla
Eidenpenz József | 2020. október 26. 12:08
Kockázatkerülők a befektetők az európai tőzsdéken, főleg a járvány terjedése és annak gazdasági következményei miatt. A német DAX indexet ezenkívül egy szoftvercég meglepően rossz kilátásai is lehúzzák. A BUX tartja magát, a forint is stabil. Új piacra törhet be a Tesla, fontos határt lépett át a török líra.
Részvény / Deviza / Áru Gyengén muzsikált ma a BÉT
MTI | 2020. október 22. 17:49
A vezető részvények közül csak az OTP tudott erősödni. 
Részvény / Deviza / Áru Az amerikai szkander mozgatja a tőzsdei árakat
Király Béla | 2020. október 22. 11:44
Az elmúlt napokban a tőzsdei árfolyamokat az hajtotta fel, hogy a befektetők újabb amerikai gazdaságösztönző csomagot reméltek. Ez viszont nem született meg, amit az illetékesek csalódással vettek tudomásul. A forint az MNB mai tenderére figyelhet.
Részvény / Deviza / Áru Koronavírus mindörökké? Megőrülnek a karantén-részvényekért
Eidenpenz József | 2020. október 21. 18:59
Európában ma nagyon rossz volt a tőzsdék hangulata, aminek fő oka a koronavírus-járvány terjedése és annak gazdasági következményei. Amerikában sokkal kisebb a süllyedés, Budapest pedig megúszta stagnálással, de a forint megint gyengül. Egy német és egy magyar cég is elektromos töltőket telepít. Bejelentkezett az Uber a Daimler-BMW duónál több mint egymilliárd euróval.
Részvény / Deviza / Áru Jön az elektromos Hummer, a W-válságtól rettegnek a tőzsdék
Eidenpenz József | 2020. október 21. 12:10
Nagyon rossz a hangulat Európa tőzsdéin, mert a járványügyi hírek és a kapcsolódó gazdasági kilátások egyre rosszabbak. Egész országokat nem zárnak le, de több milliós régiókat igen. Itthon a BUX index viszonylag jól tartja magát, a forint is stabil. Egy gyógyszermulti szerint inkább a jövő év második felében lesz tömeges az oltás. Két éven belül hét elektromos pickupot fognak piacra dobni.
Részvény / Deviza / Áru Meddig bírják még a légitársaságok? Eladó a Lamborghini és a Bugatti?
Eidenpenz József | 2020. október 20. 19:07
Az amerikai gazdaságsegítő csomagra várnak a tőzsdék, a Wall Street egyelőre optimista. Európában elromlott a hangulat, főleg a német tőzsde zárt jelentős mínuszban, néhány index tartani tudta magát. Pesten szerény pluszban zárt az index, az OTP emelkedését a Mol esése semlegesítette. A forint megnyugodott  az MNB kamatdöntése után. A Volkswagen állítólag átgondolja luxusmárkáinak sorsát, ami az eladás is lehet.
Részvény / Deviza / Áru Folyik a versenyfutás az oltásért, tízezer felett járt az OTP
Eidenpenz József | 2020. október 20. 11:37
Számos gyorsjelentés érkezett, közöttük jó néhány kedvező is. Az igazi kérdés azonban az, hogy ma késő estig sikerül-e megállapodnia a két nagy politikai erőnek az Egyesült Államokban a következő gazdasági mentőcsomagról. Itthon a BUX ma is szépen emelkedik, az OTP tízezer felett is járt. A forint azonban gyengécske az MNB kamatdöntő ülése előtt.
Részvény / Deviza / Áru Velünk marad a gyenge forint? Izgalmas szinten a Mol
Eidenpenz József | 2020. október 19. 18:54
Elromlott a délelőtti jó klíma a tőzsdéken a délutáni órákra, Európában az újabb és újabb járványügyi korlátozások, Amerikában pedig a bizonytalan politikai helyzet és a gazdasági mentőcsomag elmaradása rontottak a hangulaton. A BUX azonban szép pluszban tudott végezni. A forint viszont tovább gyengélkedik, kérdés, lép-e erre valamikor valamit az MNB. Nagyot esett a Gripen vadászgépek gyártója.
hírlevél