4p
Újabb mérföldkőhöz érkezett a Richter egyik legfontosabb gyógyszere körüli vizsgálat: az Esmya hozzájárulhatott májkárosodás kialakulásához, korlátozásokkal azonban újra lehetne terápiákat kezdeni a gyógyszerrel. A végső döntést az Európai Bizottság mondja majd ki.

Az egyik legfontosabb gyógyszer körül van bonyodalom

Az Esmya a Richter egyik legfontosabb gyógyszere, nőgyógyászati kulcskészítménye, fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. Az Esmya megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét a műtétre való felkészülés során, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához.

Decemberben az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el az Esmyával kapcsolatban: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt. Az előzetes vizsgálatok alapján nem volt kizárható, hogy az Esmya alkalmazása lehet az ok. Február 9-én a vizsgálat keretében átmeneti intézkedésként az EMA illetékes bizottsága (Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság, PRAC) azt javasolta: az Esmyával kezelt nők rendszeres időközönként essenek át májvizsgálaton, emellett új kezelést ne kezdjenek el Esmyával, de a folyamatban lévő kezeléseket be lehet fejezni.

8 esetben járulhatott hozzá a májkárosodáshoz az Esmya

A PRAC most befejezte az Esmya-val (ulipristal acetate) kapcsolatos értékelését, mely eljárást súlyos májkárosodással járó esetek miatt indított. Valamennyi bizonyíték áttekintése után a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a készítményt tilos olyan nőknek szedni, akiknek a májával bármilyen probléma van és, hogy bizonyos egyéb esetekben új kezelési ciklusok csak akkor kezdhetőek, ha a betegek rendszeres májfunkciós vizsgálatokon esnek át.

A PRAC ugyanis arra a következtetésre jutott, hogy az Esmya hozzájárulhatott néhány súlyos májkárosodás kialakulásához. (8 súlyos májkárosodás esetében lehetséges, hogy az Esmya hozzájárult a kialakulásukhoz. Becslések alapján eddig körülbelül 765 000 beteget kezeltek Esmya-val.)

A PRAC ajánlásai

A Bizottság a kockázat minimalizálásának érdekében a következő ajánlásokat teszi:

  • Az Esmya nem alkalmazható olyan nők kezelésére, akiknek ismert májproblémái vannak.
  • Minden kezelési ciklus elkezdése előtt vizsgálni kell a májfunkciókat és a kezelés nem kezdhető el, ha a májenzim értékek szintje több mint kétszerese a normális érték felső határának.
  • Az első két kezelési ciklus alatt havonta egyszer, majd 2-4 héttel a kezelés befejezése után májfunkció vizsgálatot kell végezni. Ha az eredmények a normálistól jelentős eltérést mutatnak (a májenzimek szintje 3-szorosan meghaladja a normális érték felső határát) az orvosnak be kell fejeznie a kezelést és szoros megfigyelés alatt kell tartani a beteget,
  • Az Esmya csak azoknál a nőknél alkalmazható egy kezelési cikluson túl, akiknél nem alkalmazható műtéti kezelés. A műtét előtt álló betegek továbbra is egy cikluson keresztül szedhetik a gyógyszert.
  • A gyógyszeres dobozokba egy kártyát kell helyezni, mely tájékoztatja a betegeket a májellenőrzések szükségességéről és arról, hogy az orvosukhoz kell fordulniuk, ha a májkárosodás tüneteit (mint a fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, émelygés, hányás) észlelik magukon.
  • Vizsgálatokat kell végezni annak meghatározására, hogy miként hat az Esmya a májra és hogy a felsorolt intézkedések hatékonyan csökkentik-e a kockázatot.

Újra lehet Esmya-kezeléseket indítani

2018 februárjában, a vizsgálati eljárás idején a PRAC azt az ideiglenes ajánlást tette, hogy ne kezdjenek Esmya kezelést új betegeken. Az eljárás befejeztével a PRAC most arra a következtetésre jutott, hogy új betegek is elkezdhetik a kezelést a fenti ajánlások figyelembevétele mellett, így minimalizálva a májkárosodás kockázatát.

A végső döntést az Európai Bizottság hozza majd meg

A PRAC ajánlásait az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) végső véleményeként történő elfogadásra továbbította az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) felé, és majd ez fog végleges jogi jóváhagyásra az Európai Bizottság elé kerülni. A használattal kapcsolatos új szigorításokról, melyek majd az Európai Bizottság döntésének megjelenésével lépnek hatályba, az orvosok egy tájékoztató levelet fognak kapni.

Mínuszban a részvények

A Richter részvényei délelőtt kisebb mínuszban forogtak, a jelentés közzétételekor egy pillanatra pluszba ugrott az árfolyam, délután azonban 2 százalék körüli csökkenésben járt a papír, ezzel a leggyengébben teljesítő bluechip pénteken. Friss árfolyamok >>

A Richter legutóbbi sajtótájékoztatóján ismertették, a várakozások szerint mekkora kiesést jelenthet a bevételben az Esmya-vizsgálat >>

Részvényárfolyamok

részvény ár min max változás vétel eladás forgalom deviza dátum idő
OTP 29570 29510 29830 -0,34% 29560 29570 2 044 283 900 HUF 2025-10-10 15:13:39
MOL 2758 2750 2760 +0,15% 2754 2758 180 909 526 HUF 2025-10-10 15:15:14
MTELEKOM 1808 1774 1808 +2,03% 1804 1806 1 958 043 874 HUF 2025-10-10 15:12:17
RICHTER 10540 10370 10570 +1,25% 10540 10550 1 186 361 520 HUF 2025-10-10 15:14:36
OPUS 550 539 550 +2,04% 549 551 34 593 264 HUF 2025-10-10 15:14:00
A fentiek 15 perccel késleltetett adatok, melyeket a Portfolio TeleTrader Kft., a Budapesti Értéktőzsde hivatalos adatszolgáltatója biztosít számunkra.

LEGYEN ÖN IS ELŐFIZETŐNK!

Előfizetőink máshol nem olvasott, higgadt hangvételű, tárgyilagos és
magas szakmai színvonalú tartalomhoz jutnak hozzá havonta már 1490 forintért.
Korlátlan hozzáférést adunk az Mfor.hu és a Privátbankár.hu tartalmaihoz is, a Klub csomag pedig a hirdetés nélküli olvasási lehetőséget is tartalmazza.
Mi nap mint nap bizonyítani fogunk! Legyen Ön is előfizetőnk!

Részvény / Deviza / Áru A bátrak aranya? Dupla haszon a blokkláncon
Eidenpenz József | 2025. október 10. 14:17
Az arany ára az egekben, az ezüst is rekordközelben jár, és ki tudja, mikor állnak meg. Egy érdekes módszer a nemesfémek megvételére a blokklánc, amely számos előnyt kínál, de a kockázatok is magasabbak. Részben hasonlóan az úgynevezett papíraranyhoz. Mik ezek az előnyök és hátrányok?
Részvény / Deviza / Áru Nagyott fordított a Telekom a tőzsdén
Privátbankár.hu | 2025. október 10. 11:54
A csütörtöki 1,56 százalékos csökkenés után közel 2 százalékkal emelkedett a Magyar Telekom részvényeinek értéke péntek délelőtt. A Richter is jól kezdte a napot.
Részvény / Deviza / Áru Össze kell szednie magát a Telekomnak pénteken
Privátbankár.hu | 2025. október 10. 09:43
A Magyar Telekom részvényei újabb támaszt törtek le 1800 forintnál, csütörtökön pedig 1,56 százalékos csökkenéssel zártak. Az ázsiai tőzsdéken vegyes a kép: Szöulban 4,48 százalékos emelkedéssel, Tokióban 1 százalékos csökkenéssel zártak.
Részvény / Deviza / Áru Pirosban zárt a New York-i tőzsde, de az Nvidiát ez nem érdekelte
Privátbankár.hu | 2025. október 10. 07:07
Az amerikai chipgyártó cég annak ellenére is pluszban zárta a kereskedést csütörtökön, hogy a New York-i tőzsde mindhárom irányadó indexe csökkent.
Részvény / Deviza / Áru Jobb lett volna reggel eurót váltani
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 18:49
Gyengült a forint a főbb devizákkal szemben csütörtökön kora estére a bankközi devizapiacon reggelhez képest.
Részvény / Deviza / Áru Csak a Richter jelentett gyógyírt a tőzsde bajára
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 17:35
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe, a BUX 424,57 pontos, 0,42 százalékos csökkenéssel, 101 386,48 ponton zárt csütörtökön.
Részvény / Deviza / Áru Minimális emelkedéssel nyitottak a tengerentúli tőzsdék
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 15:54
Minimális emelkedéssel nyitottak az amerikai értékpapírpiacok csütörtökön.
Részvény / Deviza / Áru Ma még nem sikerült felpörögnie a budapesti tőzsdének
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 14:47
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe a plusz 0,02 pontos nyitás után csökkent csütörtökön kora délutánig.
Részvény / Deviza / Áru Össze-vissza fúj a szél a pesti tőzsdén
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 11:45
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe a plusz 0,02 pontos nyitás után gyengült csütörtökön délelőtt
Részvény / Deviza / Áru Mérsékelt öröm a pesti parketten
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 09:19
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe, a BUX 0,02 pontos emelkedéssel nyitott csütörtökön.
hírlevél
Ingatlantájoló
Együttműködő partnerünk: 4iG