4p
Négy páciensnél súlyos májkárosodás lépett fel, mindannyian Esmyát szedtek - a vizsgálat elkezdődött, a Richter mindenben közreműködik.

Négy páciens súlyos májkárosodást szenvedett

Az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el a Richter egyik legfontosabb gyógyszerével, az Esmyával kapcsolatban - írta meg a Világgazdaság. Az EMA közleményéből (itt olvasható) kiderül: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt. Az előzetes vizsgálatok alapján nem zárható ki, hogy az Esmya alkalmazása lehet az ok.

Az EMA illetékes testülete most értékeli az összes adatot, hogy meghatározhassák, valójában mekkora az Esmya szerepe az esetekben. Addig azt javasolják a pácienseknek, forduljanak kezelőorvosukhoz, ha kérdéseik vagy kétségeik vannak a kezeléssel kapcsolatban. Azt is megjegyzik: ugyanezt a hatóanyagot (ulipristal acetate) egy másik készítményben is alkalmazzák, ennek kapcsán azonban semmilyen komolyabb májkárosodás nem fordult elő.

Korábban semmi jele nem volt ilyen mellékhatásnak - más is állhat a háttérben

A vizsgálat ténye természetesen nem jelenti önmagában azt, hogy baj lenne az Esmyával. A Richter első reakciójában kiemelte: több mint 600 ezer esetben alkalmazták a készítményt (az EMA 670 ezer páciensről tud), a klinikai vizsgálatok során sem derült fény arra, hogy májkárosodást okozna.

Az is elképzelhető, hogy más gyógyszerek egyidejű használata, vagy vírusfertőzés okozta a károsodást. Továbbá azt is kiemelték, hogy ezekben az esetekben egy standard eljárásról van szó, és természetesen mindenben együttműködnek a hatóságokkal annak érdekében, hogy a vizsgálatok a lehető leghamarabb lezáródjanak.

Nagyon fontos a Richternek az Esmya

Az Esmya a Richter nőgyógyászati kulcskészítménye, fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. Az Esmya megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét a műtétre való felkészülés során, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához. A korábban erre a célra egyedüli elfogadott terápiaként alkalmazott szerhez képest jóval kevesebb mellékhatása van, ezért szélesebb körben és jobb eredménnyel használható. Évente több százezer esetben kell eltávolítani nők méhét miómás megbetegedés miatt, a Richter készítménye ezt a számot akár jelentősen is csökkentheti - természetesen ez csak akkor igaz, ha a vizsgálat végén nem függesztik fel a készítmény alkalmazását.

Az Esmya a Richter egyik zászlóshajó-készítménye Európában, komoly bevétele származik a társaságnak belőle. Az idei évre 80 millió eurós árbevételt várt a Richter ettől az egy terméktől, ezt az előrejelzést ráadásul nemrég 85 millió euróra javították. Ez a teljes európai bevétel több mint tizedét jelenti; a magyarországi bevételek nagyjból harmada származik az Esmyából. Hatóanyaga az ulipristal acetate, ennek engedélyezése az Egyesült Államokban is megkezdődött, eddig a törzskönyvezési kérelem befogadása történt meg - az amerikai piac meghódításának folyamata tehát még az elején jár.

A befektetők természetesen nem vették jól az egyik legfontosabb termék vizsgálatának hírét: a hétfői tőzsdei kereskedés elején 6 százalékot meghaladó csökkenésnél járt a Richter részvénye, később némi korrekció után is meghaladja a 4,5 százalékot a csökkenés.

Az Equilor kommentárja: Az Allergan (a Richter partnere a forgalmazásban) csúcseladási tervei 1 milliárd dollárt is jeleznek az Egyesült Államokban. Az Allergan a megállapodás szerint a jövőben royalty paymentet fizet a Richternek, ennek mértéke nem ismert. Európában véleményünk szerint kb.  100 millió eurós lehet a csúcsértékesítés.

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) tavasszal dönthet majd a PRAC vizsgálati eredményével kapcsolatban. A tőzsdei reakció heves lehet annak ellenére, hogy csak most indult meg a vizsgálat.

Részvényárfolyamok

részvény ár min max változás vétel eladás forgalom deviza dátum idő
OTP 29700 29630 29830 +0,10% 29660 29720 473 763 220 HUF 2025-10-10 10:11:33
MOL 2760 2750 2760 +0,22% 2758 2760 95 747 890 HUF 2025-10-10 10:12:37
MTELEKOM 1780 1774 1796 +0,45% 1780 1786 1 285 118 682 HUF 2025-10-10 10:04:31
RICHTER 10460 10370 10480 +0,48% 10450 10460 265 260 490 HUF 2025-10-10 10:13:56
OPUS 547 539 548 +1,48% 546 547 2 013 148 HUF 2025-10-10 09:55:41
A fentiek 15 perccel késleltetett adatok, melyeket a Portfolio TeleTrader Kft., a Budapesti Értéktőzsde hivatalos adatszolgáltatója biztosít számunkra.

LEGYEN ÖN IS ELŐFIZETŐNK!

Előfizetőink máshol nem olvasott, higgadt hangvételű, tárgyilagos és
magas szakmai színvonalú tartalomhoz jutnak hozzá havonta már 1490 forintért.
Korlátlan hozzáférést adunk az Mfor.hu és a Privátbankár.hu tartalmaihoz is, a Klub csomag pedig a hirdetés nélküli olvasási lehetőséget is tartalmazza.
Mi nap mint nap bizonyítani fogunk! Legyen Ön is előfizetőnk!

Részvény / Deviza / Áru Össze kell szednie magát a Telekomnak pénteken
Privátbankár.hu | 2025. október 10. 09:43
A Magyar Telekom részvényei újabb támaszt törtek le 1800 forintnál, csütörtökön pedig 1,56 százalékos csökkenéssel zártak. Az ázsiai tőzsdéken vegyes a kép: Szöulban 4,48 százalékos emelkedéssel, Tokióban 1 százalékos csökkenéssel zártak.
Részvény / Deviza / Áru Pirosban zárt a New York-i tőzsde, de az Nvidiát ez nem érdekelte
Privátbankár.hu | 2025. október 10. 07:07
Az amerikai chipgyártó cég annak ellenére is pluszban zárta a kereskedést csütörtökön, hogy a New York-i tőzsde mindhárom irányadó indexe csökkent.
Részvény / Deviza / Áru Jobb lett volna reggel eurót váltani
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 18:49
Gyengült a forint a főbb devizákkal szemben csütörtökön kora estére a bankközi devizapiacon reggelhez képest.
Részvény / Deviza / Áru Csak a Richter jelentett gyógyírt a tőzsde bajára
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 17:35
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe, a BUX 424,57 pontos, 0,42 százalékos csökkenéssel, 101 386,48 ponton zárt csütörtökön.
Részvény / Deviza / Áru Minimális emelkedéssel nyitottak a tengerentúli tőzsdék
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 15:54
Minimális emelkedéssel nyitottak az amerikai értékpapírpiacok csütörtökön.
Részvény / Deviza / Áru Ma még nem sikerült felpörögnie a budapesti tőzsdének
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 14:47
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe a plusz 0,02 pontos nyitás után csökkent csütörtökön kora délutánig.
Részvény / Deviza / Áru Össze-vissza fúj a szél a pesti tőzsdén
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 11:45
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe a plusz 0,02 pontos nyitás után gyengült csütörtökön délelőtt
Részvény / Deviza / Áru Mérsékelt öröm a pesti parketten
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 09:19
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe, a BUX 0,02 pontos emelkedéssel nyitott csütörtökön.
Részvény / Deviza / Áru Kávéra energiaitalt ivott a forint reggel
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 07:39
A magyar fizetőeszköz erősödött csütörtök reggelre.
Részvény / Deviza / Áru Pezsgőt bontottak a New York-i tőzsdén
Privátbankár.hu | 2025. október 9. 06:21
Az S&P 500 és a Nasdaq minden idők zárócsúcsát érte el, míg a Dow lényegében stagnált.
hírlevél
Ingatlantájoló
Együttműködő partnerünk: 4iG