4p
Négy páciensnél súlyos májkárosodás lépett fel, mindannyian Esmyát szedtek - a vizsgálat elkezdődött, a Richter mindenben közreműködik.

Négy páciens súlyos májkárosodást szenvedett

Az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el a Richter egyik legfontosabb gyógyszerével, az Esmyával kapcsolatban - írta meg a Világgazdaság. Az EMA közleményéből (itt olvasható) kiderül: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt. Az előzetes vizsgálatok alapján nem zárható ki, hogy az Esmya alkalmazása lehet az ok.

Az EMA illetékes testülete most értékeli az összes adatot, hogy meghatározhassák, valójában mekkora az Esmya szerepe az esetekben. Addig azt javasolják a pácienseknek, forduljanak kezelőorvosukhoz, ha kérdéseik vagy kétségeik vannak a kezeléssel kapcsolatban. Azt is megjegyzik: ugyanezt a hatóanyagot (ulipristal acetate) egy másik készítményben is alkalmazzák, ennek kapcsán azonban semmilyen komolyabb májkárosodás nem fordult elő.

Korábban semmi jele nem volt ilyen mellékhatásnak - más is állhat a háttérben

A vizsgálat ténye természetesen nem jelenti önmagában azt, hogy baj lenne az Esmyával. A Richter első reakciójában kiemelte: több mint 600 ezer esetben alkalmazták a készítményt (az EMA 670 ezer páciensről tud), a klinikai vizsgálatok során sem derült fény arra, hogy májkárosodást okozna.

Az is elképzelhető, hogy más gyógyszerek egyidejű használata, vagy vírusfertőzés okozta a károsodást. Továbbá azt is kiemelték, hogy ezekben az esetekben egy standard eljárásról van szó, és természetesen mindenben együttműködnek a hatóságokkal annak érdekében, hogy a vizsgálatok a lehető leghamarabb lezáródjanak.

Nagyon fontos a Richternek az Esmya

Az Esmya a Richter nőgyógyászati kulcskészítménye, fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. Az Esmya megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét a műtétre való felkészülés során, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához. A korábban erre a célra egyedüli elfogadott terápiaként alkalmazott szerhez képest jóval kevesebb mellékhatása van, ezért szélesebb körben és jobb eredménnyel használható. Évente több százezer esetben kell eltávolítani nők méhét miómás megbetegedés miatt, a Richter készítménye ezt a számot akár jelentősen is csökkentheti - természetesen ez csak akkor igaz, ha a vizsgálat végén nem függesztik fel a készítmény alkalmazását.

Az Esmya a Richter egyik zászlóshajó-készítménye Európában, komoly bevétele származik a társaságnak belőle. Az idei évre 80 millió eurós árbevételt várt a Richter ettől az egy terméktől, ezt az előrejelzést ráadásul nemrég 85 millió euróra javították. Ez a teljes európai bevétel több mint tizedét jelenti; a magyarországi bevételek nagyjból harmada származik az Esmyából. Hatóanyaga az ulipristal acetate, ennek engedélyezése az Egyesült Államokban is megkezdődött, eddig a törzskönyvezési kérelem befogadása történt meg - az amerikai piac meghódításának folyamata tehát még az elején jár.

A befektetők természetesen nem vették jól az egyik legfontosabb termék vizsgálatának hírét: a hétfői tőzsdei kereskedés elején 6 százalékot meghaladó csökkenésnél járt a Richter részvénye, később némi korrekció után is meghaladja a 4,5 százalékot a csökkenés.

Az Equilor kommentárja: Az Allergan (a Richter partnere a forgalmazásban) csúcseladási tervei 1 milliárd dollárt is jeleznek az Egyesült Államokban. Az Allergan a megállapodás szerint a jövőben royalty paymentet fizet a Richternek, ennek mértéke nem ismert. Európában véleményünk szerint kb.  100 millió eurós lehet a csúcsértékesítés.

Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) tavasszal dönthet majd a PRAC vizsgálati eredményével kapcsolatban. A tőzsdei reakció heves lehet annak ellenére, hogy csak most indult meg a vizsgálat.

Részvényárfolyamok

részvény ár min max változás vétel eladás forgalom deviza dátum idő
OTP 27100 26670 27180 0,00% 0 0 7 426 913 160 HUF 2025-06-30 17:07:08
MOL 2954 2940 2970 -0,07% 0 0 1 600 874 024 HUF 2025-06-30 17:06:46
MTELEKOM 1780 1774 1796 -0,89% 0 0 623 849 168 HUF 2025-06-30 17:05:14
RICHTER 10000 9905 10140 -1,09% 0 0 2 366 504 360 HUF 2025-06-30 17:11:45
OPUS 597 581 605 +0,17% 0 0 186 650 782 HUF 2025-06-30 17:06:20
A fentiek 15 perccel késleltetett adatok, melyeket a Portfolio TeleTrader Kft., a Budapesti Értéktőzsde hivatalos adatszolgáltatója biztosít számunkra.

LEGYEN ÖN IS ELŐFIZETŐNK!

Előfizetőink máshol nem olvasott, higgadt hangvételű, tárgyilagos és
magas szakmai színvonalú tartalomhoz jutnak hozzá havonta már 1490 forintért.
Korlátlan hozzáférést adunk az Mfor.hu és a Privátbankár.hu tartalmaihoz is, a Klub csomag pedig a hirdetés nélküli olvasási lehetőséget is tartalmazza.
Mi nap mint nap bizonyítani fogunk! Legyen Ön is előfizetőnk!

Részvény / Deviza / Áru Nézze csak, mit művelt a forint hétfőn
Privátbankár.hu | 2025. június 30. 18:26
A hétfői forintárfolyam felemás képet mutatott. 
Részvény / Deviza / Áru Bizonytalanok voltak a befektetők, elmaradt a fényes hétkezdés Budapesten
Privátbankár.hu | 2025. június 30. 18:01
Estére ellaposodott a hangulat.
Részvény / Deviza / Áru Erőteljesen ébredt Amerika – így indul a kereskedési hét
Privátbankár.hu | 2025. június 30. 15:54
Emelkedéssel nyitottak az amerikai értékpapírpiacok hétfőn.
Részvény / Deviza / Áru Lengyel, magyar – két tőzsdei jó barát
Eidenpenz József | 2025. június 30. 15:07
Sok év emelkedés után húzós időszak jöhet a nemzetközi részvénypiacokon, felértékelődik majd a jó vagyonkezelők szerepe. Az európai gazdaság megindulhat, ami a magyar részvényeket is felértékelheti, amelyek egyébként sem drágák. Interjú Gyurcsik Attilával, az Accorde Alapkezelő vezérigazgatójával.
Részvény / Deviza / Áru Nem sok ok volt eddig az örömre Budapesten
Privátbankár.hu | 2025. június 30. 14:41
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe a mínusz 0,15 pontos nyitás után csökkent hétfőn kora délutánig.
Részvény / Deviza / Áru 392 forintig gyengülhet az euró?
Privátbankár.hu | 2025. június 30. 12:48
Ha kedvező marad a hangulat a következő hetekben. Akad azonban kockázat is – véli Németh Dávid, a K&H vezető elemzője.
Részvény / Deviza / Áru A Mol hátát nézi az OTP és társaik
Privátbankár.hu | 2025. június 30. 11:58
A vezető budapesti részvények közül csak az energetikai regionális multi papírjai álltak pluszban a fél 12-es pillanatfelvételkor.
Részvény / Deviza / Áru Még fényesebben csillog az arany, rossz irányba indult a BUX
Privátbankár.hu | 2025. június 30. 09:22
Az ázsiai tőzsdék lassan zárnak, az európaiak viszont csak most pöröghetnek fel. 
Részvény / Deviza / Áru Még jobban verejtékezni fog, ha meglátja, mennyibe kerül egy euró
Privátbankár.hu | 2025. június 30. 07:23
Több forintot kell fizetni hétfőn az uniós pénzért, de a dollárért és a svájci frankért is.
Részvény / Deviza / Áru Kinizsiként viselkedett a forint pénteken
Privátbankár.hu | 2025. június 27. 18:42
A magyar fizetőeszköz erősödni tudott a hét utolsó munkanapján.
hírlevél
Ingatlantájoló
Együttműködő partnerünk: 4iG