Baj lehet a Richter egyik legfontosabb gyógyszerével - vizsgálat indult
Négy páciensnél súlyos májkárosodás lépett fel, mindannyian Esmyát szedtek - a vizsgálat elkezdődött, a Richter mindenben közreműködik.
Négy páciens súlyos májkárosodást szenvedett
Az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el a Richter egyik legfontosabb gyógyszerével, az Esmyával kapcsolatban - írta meg a Világgazdaság. Az EMA közleményéből (itt olvasható) kiderül: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt. Az előzetes vizsgálatok alapján nem zárható ki, hogy az Esmya alkalmazása lehet az ok.
Az EMA illetékes testülete most értékeli az összes adatot, hogy meghatározhassák, valójában mekkora az Esmya szerepe az esetekben. Addig azt javasolják a pácienseknek, forduljanak kezelőorvosukhoz, ha kérdéseik vagy kétségeik vannak a kezeléssel kapcsolatban. Azt is megjegyzik: ugyanezt a hatóanyagot (ulipristal acetate) egy másik készítményben is alkalmazzák, ennek kapcsán azonban semmilyen komolyabb májkárosodás nem fordult elő.
Korábban semmi jele nem volt ilyen mellékhatásnak - más is állhat a háttérben
A vizsgálat ténye természetesen nem jelenti önmagában azt, hogy baj lenne az Esmyával. A Richter első reakciójában kiemelte: több mint 600 ezer esetben alkalmazták a készítményt (az EMA 670 ezer páciensről tud), a klinikai vizsgálatok során sem derült fény arra, hogy májkárosodást okozna.
Az is elképzelhető, hogy más gyógyszerek egyidejű használata, vagy vírusfertőzés okozta a károsodást. Továbbá azt is kiemelték, hogy ezekben az esetekben egy standard eljárásról van szó, és természetesen mindenben együttműködnek a hatóságokkal annak érdekében, hogy a vizsgálatok a lehető leghamarabb lezáródjanak.
Nagyon fontos a Richternek az Esmya
Az Esmya a Richter nőgyógyászati kulcskészítménye, fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. Az Esmya megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét a műtétre való felkészülés során, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához. A korábban erre a célra egyedüli elfogadott terápiaként alkalmazott szerhez képest jóval kevesebb mellékhatása van, ezért szélesebb körben és jobb eredménnyel használható. Évente több százezer esetben kell eltávolítani nők méhét miómás megbetegedés miatt, a Richter készítménye ezt a számot akár jelentősen is csökkentheti - természetesen ez csak akkor igaz, ha a vizsgálat végén nem függesztik fel a készítmény alkalmazását.
Az Esmya a Richter egyik zászlóshajó-készítménye Európában, komoly bevétele származik a társaságnak belőle. Az idei évre 80 millió eurós árbevételt várt a Richter ettől az egy terméktől, ezt az előrejelzést ráadásul nemrég 85 millió euróra javították. Ez a teljes európai bevétel több mint tizedét jelenti; a magyarországi bevételek nagyjból harmada származik az Esmyából. Hatóanyaga az ulipristal acetate, ennek engedélyezése az Egyesült Államokban is megkezdődött, eddig a törzskönyvezési kérelem befogadása történt meg - az amerikai piac meghódításának folyamata tehát még az elején jár.
A befektetők természetesen nem vették jól az egyik legfontosabb termék vizsgálatának hírét: a hétfői tőzsdei kereskedés elején 6 százalékot meghaladó csökkenésnél járt a Richter részvénye, később némi korrekció után is meghaladja a 4,5 százalékot a csökkenés.
|
Az Equilor kommentárja: Az Allergan (a Richter partnere a forgalmazásban) csúcseladási tervei 1 milliárd dollárt is jeleznek az Egyesült Államokban. Az Allergan a megállapodás szerint a jövőben royalty paymentet fizet a Richternek, ennek mértéke nem ismert. Európában véleményünk szerint kb. 100 millió eurós lehet a csúcsértékesítés. Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) tavasszal dönthet majd a PRAC vizsgálati eredményével kapcsolatban. A tőzsdei reakció heves lehet annak ellenére, hogy csak most indult meg a vizsgálat. |
Címlapon
Óriásit lehetett bukni, és szóltunk is időben
Hosszas oldalazás után meredek zuhanásba váltott a bitcoin árfolyama, és a többi kriptodeviza is gyors ütemben veszít értékéből, némelyik már századrészét sem éri annak, amit legnagyobb mániában elért. A piacon hosszú távon mindig a fundamentumok számítanak, és ez most úgy tűnik, itt is kezd érvényesülni.
- Óriásit lehetett bukni, és szóltunk is időben
- Baj van a Spar egyik termékével – aki ilyet vett, vigye vissza!
- Megvannak a világ veszélyesebb útjai - te melyiken mennél végig?
- Otthon főzte a pálinkát, meglepték a NAV-osok
- Termékvisszahívás a Lidlnél: nem akármibe került szalmonella
- Örülhetnek a nyugdíjasok - hamarosan pénzt hoz a postás
- Pletykára ment az égbe a Telekom, lefordult az OTP
- Fontos uniós döntés született a devizahiteleseknek
- Ismét összecsap a kormány az ENSZ-szel?
További cikkek
-
Pletykára ment az égbe a Telekom, lefordult az OTP
Óriási emelkedés volt a Telekom részvényeiben, amit, mint kiderült egy értesülés okozott, amely azonban nem került még megerősítésre. Az OTP is emelkedett először, majd korábbi csúcsának elérése után lefordult és mínuszban zárt. Erősödik a török líra, zuhan a bitcoin. Tovább
-
Elszállt a Telekom, elhagyta magát Amerika, összeomlott a bitcoin
Nagyot emelkedik a Telekom, ez már időszerű is volt, az OTP pedig örökös csúcsra ért a jó negyedéves eredmény hatására. Tovább
-
Székely Gábor lett az Altera befektetési igazgatója
Befektetési igazgatót nevezett ki az Altera: Székely Gábor csatlakozik a Wallis autós vállalataihoz. Tovább
-
Sorsfordító órák jönnek délután - a budapesti tőzsde Európa élére állt
Az olaszok beintettek az EU-nak, ezzel tönkretették a tőzsdék napját - kivéve Budapesten, ahol meglepően jó hangulatban zajlik a kereskedés. Tovább
-
Zuhan az olajár, esik az arany, nagyot emelkedett az OTP
A mai nap is kiadósat esett az olajár, így egy hónap alatt már több mint 20 százalék a csökkenés. Jókorát emelkedett az OTP, esett viszont a Mol és a Richter. Tovább
-
Egyre csak esik az olajár, Trump elintézi
A tegnapi kis korrekció után újra esik az olaj, az amerikai elnök biztat mindenkit, hogy hozza felszínre, ami a csövön kifér. Az amerikai tőzsdék tegnap újra zuhanásba kezdtek, a technológiai szektor vezetésével. Itthon emelkedik az OTP. Tovább
-
Mibe fektetne a guru, aki egykor Magyarország legnagyobb hitelezője volt?
Mark Möbius elárulta, milyen országokat és ágazatokat érdemes figyelni és milyen tényezők jelenthetik a fő kockázatokat. Tovább
-
Zuhan az Apple, összeomlott a Waberer’s
Nyoma sem maradt a reggeli jó hangulatnak a részvénypiacokon: nagyot esett a Mol, a kamioncég viszont 9 százalékot vesztett értékéből. Tovább
-
Éves csúcson a dollár, megbicsaklott a Waberer’s
Az utóbbi időben amúgy is jó formában lévő dollár most nagyot erősödött és idei csúcsra ért az euróval szemben. Emelkedik az OTP, zuhan a Waberer's. Tovább
-
Lépéskényszerben: elkezdett esni az olaj ára
Az olajtermelés visszafogására készül az OPEC. Tovább
-
Zuhan az olaj, az arany és az amerikai részvények egyaránt
Az olajár megállás nélkül esik egy hónapja, de van is honnan. Az arany hirtelen kapcsolt lejtmentbe, az amerikai tőzsdéken pedig a választási eufória ért véget. Tovább
-
Nem biztatják a magyar vállalkozót, mert lehet, hogy aztán börtönbe kerülne
Egyre több európai és ázsiai állam kerül fel a blokklánc-támogató országok listájára, nagyvállalatok és bankok sora igyekszik, hogy lépést tartson a digitalizálásban. Tovább
-
Mire készül a Mol? Jobb eredményt és több villanyautót ígérnek
10 százalékos eredménycél-növelés, 350 millió hordónyi új szénhidrogén, megduplázott számú Mol Fresh Corner, 600 elektromos Limo jöhet. Tovább
-
A guru megmondja: hogy jön Lenin a kriptodevizákhoz?
A blokklánc úgy teheti feleslegessé a nemzetközi átutalás kifejezést, ahogy a “nemzetközi e-mail” vagy a “színes tévé” kifejezések is elavultak. Tovább
-
Kilőtt a forint, ütik a Richtert
A Richter lefelé, a Mol felfelé húzza a budapesti tőzsdét, a forint a vártnál magasabb inflációs adat után lódult meg. Tovább
-
Most jelentkeznek a Richternél a korábbi nehézségek
Viszonylag gyenge negyedéves eredményt tett közzé a Richter, de ez várható volt, miután egyik legfontosabb gyógyszerével kapcsolatos nehézségek most jelentkeztek az árbevételben. A cég négy legfontosabb piaca stabil, közülük a kínai eladások szépen növekednek. A részvény árazása nagyjából megfelel a fundamentumoknak. Tovább
-
Ez a Trump rali 2.0, vagy éppen ellenkezőleg?
Az amerikai választáson a demokraták és a republikánusok is könyvelhettek el sikereket, a tőzsde mindenesetre erős emelkedéssel reagált. Tovább
-
Miből élnek a nyugdíjas részvényesek?
Az osztalékfizetés jó dolog, emelheti egy részvény árfolyamát, csökkentheti a kockázatát, folyamatos bevételt jelenthet a befektetőknek. De mégse minden. Most éppen több haszonnal járhat az, ha az osztalék helyett inkább árfolyamnyereségből származó bevételt kapunk. Ez mozgatja az amerikai tőzsdét is. Tovább
-
Örülnek a piacok, zsákolják az OTP-t
Az amerikai kongresszusi választási eredmény után erős vétel mutatkozik Európában és az amerikai határidős indexek is emelkedést vetítenek előre. Nálunk az OTP vezetésével zajlik a rali Tovább
-
Jókorát esett az olajár, követte a Mol
Masszívan eső trendbe került az olaj, szűk négy hét alatt 15 százalékkal lett olcsóbb. Tovább
Ajánlatunk
Videók
Utánajártunk
Mi mozgatja a befektetők fantáziáját
Hírlevél
Feliratkozáshoz kérjük adja meg e-mail címét:
Exkluzív interjúk
-
Mibe érdemes fektetni az idén? – Zsiday Viktor
-
Külföldi álmok: honnan tudja egy magyar cég, hogy van esélye labdába rúgni? – Katona Zsolt
-
Mit válassz, ha nyugdíjas éveidre szeretnél takarékoskodni? – Benczédi Balázs
-
A kötvényekből ingatlanalapokba mennek az idén a befektetők – Varga Zalán
-
Ha a nyugdíjadra gondolsz, erre ügyelsz a befektetésnél – Hajósi Péter, Varga-Balázs Attila
