5p
Ha lenne bármilyen bizonyíték arra, hogy a kezelt betegek májkárosodása összefügg a Richter készítményével, akkor biztosan nem hagynák, hogy tovább szedjék a páciensek - mivel azonban kizárni sem lehet, átmenetileg nem írnak fel Esmyát Európában. Májusig tart a vizsgálat, egyelőre csak becsülni lehet, mekkora kárt okoz a társaságnak az ügy.

Az árbevétel és az üzleti eredmény is szépen emelkedett a Richternél 2017-ben, a nettó nyereség viszont 21,1 százalékkal kisebb lett az előző évinél, messze elmaradva az összes elemzői várakozástól - ez azonban leginkább a devizaárfolyamok változásának, a pénzügyi eredmény alakulásának következménye. Az eredmények hátteréről itt írtunk bővebben; a jelentést bemutató sajtótájékoztatón a legnagyobb szerepet az Esmya gyógyszerrel kapcsolatos európai vizsgálat kapta.

Esmya-vizsgálat: nincs bizonyíték arra, hogy lenne összefüggés a májkárosodás és a gyógyszer között

Az Esmya a Richter egyik legfontosabb gyógyszere, nőgyógyászati kulcskészítménye, fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. Az Esmya megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét a műtétre való felkészülés során, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához.

2017-re 80 millió eurós árbevételt várt a Richter ettől az egy terméktől, ezt az előrejelzést ráadásul novemberben 85 millió euróra javították. Az éves jelentés szerint azonban még ennél is jobban keresett rajta a cég: összesen 93 millió eurót hozott a társaságnak 2017-ben.

Decemberben azonban az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el az Esmyával kapcsolatban: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt. Az előzetes vizsgálatok alapján nem zárható ki, hogy az Esmya alkalmazása lehet az ok.

Február 9-én a vizsgálat keretében átmeneti intézkedésként az EMA illetékes bizottsága azt javasolta: az Esmyával kezelt nők rendszeres időközönként essenek át májvizsgálaton, emellett új kezelést ne kezdjenek el Esmyával, de a folyamatban lévő kezeléseket be lehet fejezni. A 2018 május végéig esedékes végső döntés a 2017 decemberében elkezdett értékelési folyamat következtetéseitől függ. A Richter természetesen mindenben együttműködik a hatósággal; továbbra is meggyőződésük, hogy az Esmya biztonságos készítmény.

A befektetők mindenesetre érzékenyen reagálnak az Esmyával kapcsolatos negatív hírekre, pénteken 6 százalékot esett a papír árfolyama a tőzsdén.

A vizsgálattal kapcsolatban a hétfői sajtótájékoztatón Orbán Gábor vezérigazgató elmondta: a Richter aláveti magát a Farmakovigilanciai Kozkázat Elemző Bizottság, a PRAC intézkedéseinek - igaz ez a pénteken bejelentett átmeneti elővigyázatossági intézkedéseire is. Az intézkedés átmeneti, felfüggesztésről nincs szó - hangsúlyozta Orbán Gábor. Jelenleg nincs olyan vizsgálat, ami összefüggést talált volna a májkárosodás és az Esmya használata között - mivel azonban eddig kizárni sem lehetett, ezért tovább folyik az elemzés.

Nem a Richternek, hanem a betegnek igazán rossz hír

Az intézkedés természetesen negatív a Richter számára, de különösen az jelent gondot, hogy jelenleg ez az egyetlen olyan gyógyszer, ami a méhmióma kezelésére alkalmas, azaz megelőzhető vele a méh kivétele - a hatóságnak ezt is figyelembe kell vennie Bogsch Erik szerint.

Bogsch Erik, a Richter igazgatóságának elnöke is kiemelte: nincs bizonyítéka PRAC-nak arra, hogy lenne összefüggés az Esmya és a májkárosodás között. Ha ugyanis lenne ilyen bizonyíték, nem átmeneti intézkedés lépett volna életbe, hanem a gyógyszer használatát felfüggesztették volna, nem szedhetnék tovább a betegek a megkezdett kezelések keretében.

A törzskönyvezés során számos vizsgálatot kell elvégezni; a preklinikai vizsgálatok keretében nem emberen, majd a fázis 1 vizsgálat keretében egészséges önkéntesek körében vizsgálják a készítményeket. A fázis 2 vizsgálatban már a gyógyszer dózisát, hatékonyságát vizsgálják, a fázis 3 pedig nagyszámú betegen történő vizsgálatot jelenti. A vizsgálatok ellenőrzött körülmények között történnek, ezeken semmilyen májkárosodásra utaló jel nem merült fel. Több mint 700 ezer beteg szedte a gyógyszert a törzskönyvezés óta; a vizsgálatnak fel kell derítenie, hogy milyen egyéb körülmények álltak fenn az érintett betegek esetében.

Az idei tervezett Esmya-bevétel felét biztosan elbukja a Richter

Az mfor.hu kérdésére, miszerint mi lesz, ha májusban kiderül, hogy valóban nincs összefüggés az Esmya és a májkárosodások között, Bogsch Erik elmondta: nincs jogi lehetőség a hatósággal szemben, így esetleges kártérítési kérdések nem merülnek fel. Mindenesetre még korai bármi ilyesmiről beszélni, meg kell várni a vizsgálatok májusi lezárását és eredményét.

Február 19-étől kapják meg az orvosok azt az információt, hogy nem írhatnak fel új Esmya-terápiát a betegeknek, így csak ezután merülnek majd fel értelmezhető károk, kieső bevétel. Orbán Gábor elmondta: a tervezetthez képest 50 százaléknál biztosan nagyobb forgalomkieséssel számol a Richter idén az Esmya esetében. Ez annak köszönhető, hogy május végéig biztosan nem írható fel új Esmya - ha a Richter számára legkedvezőbb döntés is születik, és újra forgalmazgató lesz a termék, a termék újbóli felfuttatása akkor is időbe telik majd.

A rovat támogatója a 4iG

Részvényárfolyamok

részvény ár min max változás vétel eladás forgalom deviza dátum idő
OTP 23810 23800 24740 -5,14% 0 0 19 023 586 690 HUF 2025-04-03 17:13:09
MOL 3006 2984 3066 -1,83% 0 0 3 265 797 314 HUF 2025-04-03 17:11:56
MTELEKOM 1540 1476 1564 -2,04% 0 0 4 238 265 562 HUF 2025-04-03 17:09:24
RICHTER 10420 10220 10470 +0,10% 0 0 1 964 912 880 HUF 2025-04-03 17:11:47
OPUS 545 537 550 -0,91% 0 0 145 541 239 HUF 2025-04-03 17:05:13
A fentiek 15 perccel késleltetett adatok, melyeket a Portfolio TeleTrader Kft., a Budapesti Értéktőzsde hivatalos adatszolgáltatója biztosít számunkra.

LEGYEN ÖN IS ELŐFIZETŐNK!

Előfizetőink máshol nem olvasott, higgadt hangvételű, tárgyilagos és
magas szakmai színvonalú tartalomhoz jutnak hozzá havonta már 1490 forintért.
Korlátlan hozzáférést adunk az Mfor.hu és a Privátbankár.hu tartalmaihoz is, a Klub csomag pedig a hirdetés nélküli olvasási lehetőséget is tartalmazza.
Mi nap mint nap bizonyítani fogunk! Legyen Ön is előfizetőnk!

Részvény / Deviza / Áru Rekordméretű osztalékot fizetne az OTP
Privátbankár.hu | 2025. április 3. 13:09
Korábban nem fizetett akkora osztalékot az OTP, mint amekkorára most készülhet.
Részvény / Deviza / Áru Trump szétverte a dollárt – és lehet, hogy a forintot is
Eidenpenz József | 2025. április 3. 12:28
Nagy zuhanással nyithatnak ma az amerikai tőzsdék Donald Trump vámháborús meglepetései miatt, az európai tőzsdék is szakadnak, a forint keresi az irányt, csapkod. Pedig Trump bejelentései negatív hatással vannak a hazai gazdaság növekedési potenciáljára is, így indokolt lehet a forint gyengülése. Egyre több a dollármilliárdos, köztük 16 kriptómilliárdos is van.
Részvény / Deviza / Áru Tíz perc alatt 4,4 százalékot esett a Nikkei Trump bejelentése után
Privátbankár.hu | 2025. április 3. 08:09
Az importvámok híre sokkolta az ázsiai pénzpiacokat. 
Részvény / Deviza / Áru Komoly csatába keveredett a forint a legnagyobb devizákkal
Privátbankár.hu | 2025. április 3. 07:52
Vegyesen alakult a forint árfolyama csütörtök reggelre a főbb devizákkal szemben az előző esti jegyzésekhez képest a nemzetközi devizapiacon.
Részvény / Deviza / Áru Estére bombaformába került a forint, elesett a 400 eurós szint
Privátbankár.hu | 2025. április 2. 19:11
A hazai fizetőeszköz egyetlen nap alatt nagyot erősödött, az euróval szemben megint a 400-as határ alé került.
Részvény / Deviza / Áru Trump szigorával szemben csak a Mol dacolt
Privátbankár.hu | 2025. április 2. 18:48
Az amerikai elnök büntetővámjainak híre rontotta a nemzetközi hangulatot, amitől rendesen megremegett a pesti börze, egy fő aktor kivételével.
Részvény / Deviza / Áru Történelmi fordulat jöhet: már megkezdődött a helyezkedés
Csernátony Csaba | 2025. április 2. 11:55
Mindenki arra kíváncsi, hogy milyen feltételekkel indul az új kereskedelmi háború. A jövő pedig minimum kérdéses. 
Részvény / Deviza / Áru Erősebb lett a forint, mint amilyen korábban volt
Privátbankár.hu | 2025. április 2. 07:56
Vegyesen alakult, kevéssé változott szerda reggelre a forint árfolyama az előző esti jegyzéséhez képest a főbb devizákkal szemben a nemzetközi devizakereskedelemben.
Részvény / Deviza / Áru A forint vegyes, mint a saláta — megkóstolja?
Privátbankár.hu | 2025. április 1. 18:59
Kedd estére a forint erősödni tudott az euróval szemben, de a dollárral nem bírt a nemzetközi kereskedésben.
Részvény / Deviza / Áru A BUX emelkedett, de a Telekom nagyot esett kedden
Privátbankár.hu | 2025. április 1. 18:26
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe, a BUX 1211,52 pontos, 1,37 százalékos emelkedéssel 89 897,98 ponton zárt kedden
hírlevél
Ingatlantájoló
Együttműködő partnerünk: 4iG