.jpg)
Felfüggesztették a szibutramin hatóanyagot tartalmazó, elhízás kezelésére szolgáló gyógyszerek forgalmazását Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) ajánlására az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) felfüggesztette a szibutramin hatóanyagot tartalmazó, elhízás kezelésére szolgáló gyógyszerek forgalmazását.
Az EMA egy új vizsgálat eredményei alapján nagyobbnak ítélte a szibutramin-tartalmú fogyasztószerek kockázatát, mint az elérhető előnyöket. Így jelenleg egy széles körben alkalmazott másik hatóanyag, az orlisztát kerül előtérbe; ezzel a hatóanyaggal rendelkező gyógyszerek már Magyarországon is elérhetők.
Az Európai Gyógyszerügynökség egy hat évig tartó, 10.000 tesztalanyt érintő kutatás alapján megállapította, hogy az említett hatóanyagot tartalmazó fogyókúrás gyógyszerek növelhetik a szívinfarktus, az agyvérzés kockázatát, illetve szerepet játszanak a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában az ilyen rizikófaktorokkal rendelkező páciensek esetében.
A szibutramin-tartalmú szereket súlyos elhízás kezelésére használják olyan pácienseknél, akik pusztán fogyókúra segítségével nem tudnak tartós vagy jelentős fogyást elérni. A szubitramin a központi idegrendszerre hat, és tulajdonképpen az éhségérzetet csökkenti.
Ezért az Európai Gyógyszerügynökség azt javasolja, hogy az orvosok függesszék fel a szibutramin tartalmú szerek felírását, és azon páciensek, akik már használják ezeket a készítményeket, konzultáljanak az orvosukkal egyéb lehetséges súlycsökkentő készítményekről, étrend-kiegészítőkről.
A forgalmazás felfüggesztésének következtében egy széles körben alkalmazott másik hatóanyag, az orlisztát kerül előtérbe. Az orlisztát nem a központi idegrendszerre hat, nincs serkentő vagy étvágycsökkentő hatása, kizárólag az emésztőrendszerben fejti ki hatását, így nem befolyásolja a szívritmust és az agyműködést.
A piacon lévő gyógyszerek közül az egyetlen orlisztát hatóanyagú, vény nélkül is elérhető fogyókúrás gyógyszer megakadályozza, hogy a táplálékkal elfogyasztott zsír egy része a vékonybélben felszívódjon, így minden 2 kg saját erőből elért fogyás mellett további 1 kg-ot veszíthetünk (természetesen kiegyensúlyozott és változatos, kalória- és zsírszegény étrend mellett).
Az orlisztát mint hatóanyag a legszélesebb körben tanulmányozott súlycsökkentő szer a világon, több mint 100 klinikai kutatással, amelyekbe összesen 30.000 embert vontak be. Hatásmechanizmusa, hogy a bélben megakadályozza az elfogyasztott zsír egy részének emésztését és felszívódását azáltal, hogy a zsírbontó enzimekhez kötődik. Az ezáltal fel nem szívódott zsír a széklettel távozik a szervezetből.
Az EMA egy új vizsgálat eredményei alapján nagyobbnak ítélte a szibutramin-tartalmú fogyasztószerek kockázatát, mint az elérhető előnyöket. Így jelenleg egy széles körben alkalmazott másik hatóanyag, az orlisztát kerül előtérbe; ezzel a hatóanyaggal rendelkező gyógyszerek már Magyarországon is elérhetők.
| Magyarországon nagyjából tízezren szedték orvosi kontroll mellett azokat a testsúlycsökkentő gyógyszereket, amelyek forgalmazását február 1-jével betiltotta az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) - mondta Pados Gyula főorvos kedden az MTI-nek. |
A szibutramin-tartalmú szereket súlyos elhízás kezelésére használják olyan pácienseknél, akik pusztán fogyókúra segítségével nem tudnak tartós vagy jelentős fogyást elérni. A szubitramin a központi idegrendszerre hat, és tulajdonképpen az éhségérzetet csökkenti.
Ezért az Európai Gyógyszerügynökség azt javasolja, hogy az orvosok függesszék fel a szibutramin tartalmú szerek felírását, és azon páciensek, akik már használják ezeket a készítményeket, konzultáljanak az orvosukkal egyéb lehetséges súlycsökkentő készítményekről, étrend-kiegészítőkről.
| Az Országos Gyógyszerészeti Intézet Magyarországon a Lindaxa, a Minimectil és a Reductil elnevezéssel, különböző kiszerelésben forgalomban lévő, szibutramin hatóanyag-tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyét függesztette fel. |
A piacon lévő gyógyszerek közül az egyetlen orlisztát hatóanyagú, vény nélkül is elérhető fogyókúrás gyógyszer megakadályozza, hogy a táplálékkal elfogyasztott zsír egy része a vékonybélben felszívódjon, így minden 2 kg saját erőből elért fogyás mellett további 1 kg-ot veszíthetünk (természetesen kiegyensúlyozott és változatos, kalória- és zsírszegény étrend mellett).
Az orlisztát mint hatóanyag a legszélesebb körben tanulmányozott súlycsökkentő szer a világon, több mint 100 klinikai kutatással, amelyekbe összesen 30.000 embert vontak be. Hatásmechanizmusa, hogy a bélben megakadályozza az elfogyasztott zsír egy részének emésztését és felszívódását azáltal, hogy a zsírbontó enzimekhez kötődik. Az ezáltal fel nem szívódott zsír a széklettel távozik a szervezetből.
MTI, Privátbankár
Iránnak korlátozott idő áll rendelkezésére ahhoz, hogy megállapodást kössön az Egyesült Államokkal. 
