A Richter Gedeon Nyrt. és a Forest Laboratories bejelentették, hogy a Forest a közelmúltban az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatalához törzskönyvezési kérelmet nyújtott be a cariprazine-ra, mely olyan hatékony D3/D2 dopamin receptor parciális agonista gyógyszer, amely elsődlegesen a D3 receptorokhoz kötődik.
A Richter kutatói által felfedezett cariprazine értékesítési jogait az Egyesült Államokban és Kanadában a Forest Laboratories Inc. birtokolja.
Skizofréniában és bipoláris mániában szenvedő betegeknek
Skizofrénia vonatkozásában a törzskönyvezési kérelem három pozitív klinikai vizsgálat eredményeit tartalmazza, melyeket több mint 1700 beteg bevonásával nyertek. Az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás és kevert epizódok kezelése vonatkozásában a törzskönyvezési kérelem három pozitív, placebo-kontrollált, több mint 1000 beteg bevonásával zajlott vizsgálat eredményeit tartalmazza.
A skizofrénia és a bipoláris mánia vizsgálatokban a betegek a cariprazine-t általánosságban jól tolerálták. A leggyakoribb, 5%-nál gyakrabban, és a placebo-karhoz képest minimum kétszeres gyakorisággal előforduló nemkívánatos mellékhatások, melyek leggyakrabban enyhe vagy közepes súlyosságúak voltak, a következők: akatízia (kóros mozgáskényszer), extrapiramidális tünetek, diszpepszia (emésztési zavar), nyugtalanság, remegés, fáradtság és hányás.
Mennyit ér az új gyógyszer?
A Richter legutóbbi gyorsjelentése jobb lett a várakozásoknál.
A Buda-Cash legutóbbi elemzése a Richter-papírokról megemlítette: a Cariprazine hatóanyagban és az Esmya méhmióma elleni szerben rejlő lehetőségeket egyelőre meglehetősen óvatosan árazza csak a piac. A Cariprazine eladások várható jelenértéke a korábbi összeállítás szerint – 2016-2025 közötti csúcs értékesítéssel, 750 millió dolláros éves forgalommal, 15%-os nyereségtartalommal és 13%-os diszkonttényezővel számolva - 7800 forintra tehető. Az elemzőcég a cég célárfolyamát júniusban 47000 forintra tette, hosszú távú ajánlásuk vétel volt.
A Richter részvénye a napokban került ki az MSCI indexből, ez eladói oldalon érezhető nyomást okozott: kedden a papír árfolyama 1045 forinttal, 2,85 százalékkal 35 560 forintra gyengült. Friss tőzsdei árfolyamok >>