5p

Hamarabb hazahozná az uniós pénzeket egy Tisza-kormány, mint az Orbán-kormány?
Maradt még szövetségese Magyarországnak Európában?

Online Klasszis Klub élőben Szent-Iványi Istvánnal!
Vegyen részt és kérdezze Ön is a neves külpolitikai szakértőt!

2025. július 30. 15:30

A részvétel ingyenes, regisztráljon itt!

Ha lenne bármilyen bizonyíték arra, hogy a kezelt betegek májkárosodása összefügg a Richter készítményével, akkor biztosan nem hagynák, hogy tovább szedjék a páciensek - mivel azonban kizárni sem lehet, átmenetileg nem írnak fel Esmyát Európában. Májusig tart a vizsgálat, egyelőre csak becsülni lehet, mekkora kárt okoz a társaságnak az ügy.

Az árbevétel és az üzleti eredmény is szépen emelkedett a Richternél 2017-ben, a nettó nyereség viszont 21,1 százalékkal kisebb lett az előző évinél, messze elmaradva az összes elemzői várakozástól - ez azonban leginkább a devizaárfolyamok változásának, a pénzügyi eredmény alakulásának következménye. Az eredmények hátteréről itt írtunk bővebben; a jelentést bemutató sajtótájékoztatón a legnagyobb szerepet az Esmya gyógyszerrel kapcsolatos európai vizsgálat kapta.

Esmya-vizsgálat: nincs bizonyíték arra, hogy lenne összefüggés a májkárosodás és a gyógyszer között

Az Esmya a Richter egyik legfontosabb gyógyszere, nőgyógyászati kulcskészítménye, fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. Az Esmya megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét a műtétre való felkészülés során, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához.

2017-re 80 millió eurós árbevételt várt a Richter ettől az egy terméktől, ezt az előrejelzést ráadásul novemberben 85 millió euróra javították. Az éves jelentés szerint azonban még ennél is jobban keresett rajta a cég: összesen 93 millió eurót hozott a társaságnak 2017-ben.

Decemberben azonban az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el az Esmyával kapcsolatban: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt. Az előzetes vizsgálatok alapján nem zárható ki, hogy az Esmya alkalmazása lehet az ok.

Február 9-én a vizsgálat keretében átmeneti intézkedésként az EMA illetékes bizottsága azt javasolta: az Esmyával kezelt nők rendszeres időközönként essenek át májvizsgálaton, emellett új kezelést ne kezdjenek el Esmyával, de a folyamatban lévő kezeléseket be lehet fejezni. A 2018 május végéig esedékes végső döntés a 2017 decemberében elkezdett értékelési folyamat következtetéseitől függ. A Richter természetesen mindenben együttműködik a hatósággal; továbbra is meggyőződésük, hogy az Esmya biztonságos készítmény.

A befektetők mindenesetre érzékenyen reagálnak az Esmyával kapcsolatos negatív hírekre, pénteken 6 százalékot esett a papír árfolyama a tőzsdén.

A vizsgálattal kapcsolatban a hétfői sajtótájékoztatón Orbán Gábor vezérigazgató elmondta: a Richter aláveti magát a Farmakovigilanciai Kozkázat Elemző Bizottság, a PRAC intézkedéseinek - igaz ez a pénteken bejelentett átmeneti elővigyázatossági intézkedéseire is. Az intézkedés átmeneti, felfüggesztésről nincs szó - hangsúlyozta Orbán Gábor. Jelenleg nincs olyan vizsgálat, ami összefüggést talált volna a májkárosodás és az Esmya használata között - mivel azonban eddig kizárni sem lehetett, ezért tovább folyik az elemzés.

Nem a Richternek, hanem a betegnek igazán rossz hír

Az intézkedés természetesen negatív a Richter számára, de különösen az jelent gondot, hogy jelenleg ez az egyetlen olyan gyógyszer, ami a méhmióma kezelésére alkalmas, azaz megelőzhető vele a méh kivétele - a hatóságnak ezt is figyelembe kell vennie Bogsch Erik szerint.

Bogsch Erik, a Richter igazgatóságának elnöke is kiemelte: nincs bizonyítéka PRAC-nak arra, hogy lenne összefüggés az Esmya és a májkárosodás között. Ha ugyanis lenne ilyen bizonyíték, nem átmeneti intézkedés lépett volna életbe, hanem a gyógyszer használatát felfüggesztették volna, nem szedhetnék tovább a betegek a megkezdett kezelések keretében.

A törzskönyvezés során számos vizsgálatot kell elvégezni; a preklinikai vizsgálatok keretében nem emberen, majd a fázis 1 vizsgálat keretében egészséges önkéntesek körében vizsgálják a készítményeket. A fázis 2 vizsgálatban már a gyógyszer dózisát, hatékonyságát vizsgálják, a fázis 3 pedig nagyszámú betegen történő vizsgálatot jelenti. A vizsgálatok ellenőrzött körülmények között történnek, ezeken semmilyen májkárosodásra utaló jel nem merült fel. Több mint 700 ezer beteg szedte a gyógyszert a törzskönyvezés óta; a vizsgálatnak fel kell derítenie, hogy milyen egyéb körülmények álltak fenn az érintett betegek esetében.

Az idei tervezett Esmya-bevétel felét biztosan elbukja a Richter

Az mfor.hu kérdésére, miszerint mi lesz, ha májusban kiderül, hogy valóban nincs összefüggés az Esmya és a májkárosodások között, Bogsch Erik elmondta: nincs jogi lehetőség a hatósággal szemben, így esetleges kártérítési kérdések nem merülnek fel. Mindenesetre még korai bármi ilyesmiről beszélni, meg kell várni a vizsgálatok májusi lezárását és eredményét.

Február 19-étől kapják meg az orvosok azt az információt, hogy nem írhatnak fel új Esmya-terápiát a betegeknek, így csak ezután merülnek majd fel értelmezhető károk, kieső bevétel. Orbán Gábor elmondta: a tervezetthez képest 50 százaléknál biztosan nagyobb forgalomkieséssel számol a Richter idén az Esmya esetében. Ez annak köszönhető, hogy május végéig biztosan nem írható fel új Esmya - ha a Richter számára legkedvezőbb döntés is születik, és újra forgalmazgató lesz a termék, a termék újbóli felfuttatása akkor is időbe telik majd.

Részvényárfolyamok

részvény ár min max változás vétel eladás forgalom deviza dátum idő
OTP 28440 28400 28770 -0,07% 0 0 6 059 995 120 HUF 2025-07-28 17:10:39
MOL 3070 3052 3080 -0,32% 0 0 2 162 102 650 HUF 2025-07-28 17:10:59
MTELEKOM 1750 1746 1766 -0,57% 0 0 464 301 870 HUF 2025-07-28 17:08:59
RICHTER 10450 10340 10450 +0,38% 0 0 796 441 770 HUF 2025-07-28 17:05:21
OPUS 591 587 593 +0,17% 0 0 40 351 798 HUF 2025-07-28 17:05:12
A fentiek 15 perccel késleltetett adatok, melyeket a Portfolio TeleTrader Kft., a Budapesti Értéktőzsde hivatalos adatszolgáltatója biztosít számunkra.

LEGYEN ÖN IS ELŐFIZETŐNK!

Előfizetőink máshol nem olvasott, higgadt hangvételű, tárgyilagos és
magas szakmai színvonalú tartalomhoz jutnak hozzá havonta már 1490 forintért.
Korlátlan hozzáférést adunk az Mfor.hu és a Privátbankár.hu tartalmaihoz is, a Klub csomag pedig a hirdetés nélküli olvasási lehetőséget is tartalmazza.
Mi nap mint nap bizonyítani fogunk! Legyen Ön is előfizetőnk!

Részvény / Deviza / Áru Elpárolgott a kezdeti jókedv a pesti tőzsdén
Privátbankár.hu | 2025. július 28. 18:41
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe, a BUX 74,04 pontos, 0,07 százalékos csökkenéssel 101 306,73 ponton zárt hétfőn.
Részvény / Deviza / Áru A nagy megállapodás sem segített a forinton
Privátbankár.hu | 2025. július 28. 18:21
Gyengült a forint a főbb devizákkal szemben hétfőn kora estére a bankközi devizapiacon reggelhez képest.
Részvény / Deviza / Áru Folyik a pezsgő az amerikai tőzsdéken a vasárnapi megállapodás után
Privátbankár.hu | 2025. július 28. 17:19
A 30 vezető iparvállalat DJIA-indexe 0,10 százalék, a részvények szélesebb körét érintő S&P 500 index 0,07 százalék pluszt, a technológiai részvények alakulását követő Nasdaq index 0,30 százalék erősödést jelzett.
Részvény / Deviza / Áru Pont így szokott kinézni a nagy kép, mielőtt durván beüt a krach
Privátbankár.hu | 2025. július 28. 15:16
Gyakorlatilag egész nyáron megállás nélkül emelkednek az amerikai tőzsdeindexek, sorra dőlnek a rekordok, csúcson a bitcoin, padlón a vállalati kötvények felára – meddig nőhetnek még a fák? A túláradó euforikus hangulat miatt egyre többen figyelmeztetnek arra: pont így szoktak kinézni a piaci buborékok, mielőtt kipukkannak.
Részvény / Deviza / Áru Gyenge kezdés után erőre kapott a BUX
Privátbankár.hu | 2025. július 28. 15:01
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe a mínusz 0,48 pontos nyitás után emelkedett hétfő kora délutánig.
Részvény / Deviza / Áru A magyar tőzsde is örül a kereskedelmi paktumnak
Privátbankár.hu | 2025. július 28. 11:58
 A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe a mínusz 0,48 pontos nyitás után emelkedett hétfőn délelőtt.  
Részvény / Deviza / Áru Egymás markába csapott Trump és Von de Leyen: száguldanak a tőzsdék
Privátbankár.hu | 2025. július 28. 09:57
Emelkednek a tőzsdék a kereskedelmi megállapodás hírére. 
Részvény / Deviza / Áru Megvan a vámmegállapodás: a forint is reagált
Privátbankár.hu | 2025. július 28. 07:43
Erősödött a forint a főbb devizákkal szemben hétfő reggelre a péntek esti jegyzéséhez képest a nemzetközi devizakereskedelemben.
Részvény / Deviza / Áru Történelmi csúcson zárt a BUX a héten
Privátbankár.hu | 2025. július 27. 08:16
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe, a BUX 9,53 pontos, 0,01 százalékos emelkedéssel 101 380,77 ponton, új történelmi csúcson zárta a hetet.
Részvény / Deviza / Áru Kitört a forinton a péntek esti láz
Privátbankár.hu | 2025. július 25. 18:45
A magyar fizetőeszköz egyre erősebb lett a pénteki nap folyamán a bankközi kereskedésben.
hírlevél
Ingatlantájoló
Együttműködő partnerünk: 4iG