Az AstraZeneca Evusheld nevű gyógyszere felhasználási engedélyt kapott a brit gyógyszerhatóságtól. Ez az első olyan antitest-készítmény, melyet az Egyesült Királyságban jóváhagytak a koronavírus fertőzés megelőzésére. A gyógyszer azok számára javasolt, akik alapbetegségük vagy más, az oltást kizáró ok miatt veszélyeztetettek a COVID-19 szempontjából - derül ki a cég közleményéből.
Az Evusheld (korábbi nevén AZD7442), izomba adott injekció formájában alkalmazható.
A brit adatok szerint a lakosság közel 1 százalékának immunrendszere sérült, számukra fontos lehet az ún. passzív immunizálás a COVID-19 betegség ellen. Hozzávetőlegesen 40 százalékukuk esetén az immunrendszer nem megfelelő védelmet alakít ki az oltásokat követően, 11 százalékuk esetén egyáltalán nem termelődnek antitestek. Közéjük tartoznak a rosszindulatú vérképzőrendszeri betegségben szenvedők, valamint azok a betegek, akik szervátültetés vagy egyéb betegség miatt erőteljes immunelnyomó kezelést kapnak.
A PROVENT klinikai vizsgálat elsődleges adatai szerint a vizsgálatban részt vevő 5 172 betegnél a készítmény 77 százalékos hatékonysággal tudta kivédeni a tünetes COVID-19 betegség kialakulását.
Átlagosan 6,5 hónap utánkövetési során a hatékonyság 83 százalék volt.
A vizsgálatban részvevő, aktív kezelés kapó csoportban nem fordult elő súlyos, vagy halálos kimenetelő COVID-19 betegség (a placebo csoportban 2 halálos és 5 súlyos esetet tapasztaltak).
A folyamatban levő vizsgálatok tanúsága szerint az új készítmény hatékony a koronavírus variánsai által okozott fertőzésekben, beleértve a béta, delta és minden eddig észlelt omikron (BA.1, BA.1.1 és BA.2) variánst is.
Az AstraZeneca célja, hogy a terápiát minél több ország hatósága elérhetővé tegye a lakosai számára, így jelenleg Magyarországon is folynak az egyeztetések a készítmény behozataláról és használatáról.
