A Richter Gedeon Nyrt. megállapodást kötött a DM Bio által kifejlesztett monoklonális antitest, a Trastuzumab gyártási technológiájának transzferéről, valamint a készítmény fejlesztésére és értékesítésre vonatkozó licenc jogok átvételéről - tájékoztatott a gyógyszeripari vállalat a Budapesti Értéktőzsde honlapján.
A Richter kizárólagos forgalmazási jogot szerez Európa területére, a FÁK régióra és a latin-amerikai országokra vonatkozóan, és átveszi a további fejlesztéshez szükséges félüzemi gyártási technológiát. A megállapodás értelmében a szerződés aláírásakor teljesített mérföldkő kifizetés mellett, a Richter további mérföldkő kifizetéseket teljesít a készítmény technológia transzferének és klinikai kísérleteinek előrehaladtával, plusz a DM Bio további forgalomhoz kötött royalty bevételekre jogosult. „
"A bioszimiláris termékek fejlesztését mindig is stratégiailag kiemelt célkitűzésnek tartottuk specialty pharma vállalattá történő átalakulásunk folyamatában, éppen ezért jelentős erőfeszítéseket tettünk annak érdekében, hogy megalapozzuk jelenlétünket a biotechnológiai iparágban. A mai napon közzétett megállapodást fontos lépésnek tartjuk abba az irányba, hogy a bioszimiláris termékek fejlesztésére és értékesítésére stratégiai partnereket találjunk.” – mondta Bogsch Erik, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója."
|
Most akkor miről is olvastam? A bioszimiláris készítmény olyan biotechnológiai úton előállított termék, amely nagymértékben hasonlít egy, a piacon már jelenlevő eredeti készítményhez (a “referencia készítményhez”). A bioszimiláris gyógyszer és a referencia készítmény között nincs lényegi különbség sem a minőség, sem a biztonság sem pedig a hatásosság vonatkozásában. A Trastuzumab egyes korai szakaszban lévő HER2-pozitív megbetegedések, áttétes emlőrák, valamint a HER2-pozitív áttétes gyomor karcinóma kezelését szolgálja. |
A Közel-Keleten élő amerikaiakat figyelmeztették a nagykövetségek.
