A legkorszerűbb gyógyszereket tesztelhetik a Tűzoltó utcában

A Semmelweis Egyetem II. számú Gyermekklinika a gyermekgyógyászatban Magyarországon elsőként kapta meg az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) klinikai vizsgálóhely minősítését, melynek eredményeként folyamatosan csatlakozhat a legkorszerűbb gyógyszerkészítmények – köztük daganatellenes szerek – klinikai vizsgálatának I-es és II-es fázisához is. A minősítés szigorú tárgyi és szakmai, valamint személyi feltételekhez kötött, melyeknek a Klinika a legmesszebbmenőkig megfelelt (a többi között a Helyes Klinikai Gyakorlatnak (GCP: Good Clinical Practice) megfelelő feltételek, ISO 9001:2000 és Magyar Egészségügyi Ellátási Standardok (MEES) szerinti minősítések).

A minősítés kiemelt jelentőséggel bír, hiszen 2009-től az Európai Gyógyszerügynökség (EMEA) előírta a gyógyszergyártó cégek számára, hogy az új gyógyszerek – így a daganat-ellenes készítmények – forgalomba hozatali engedélye iránti eljárás kezdeményezésekor a gyártónak kötelezően be kell mutatnia a gyermekgyógyászati vizsgálatok eredményeit. A korábbi gyakorlatban a gyermekgyógyászatban a készítmények off-label, azaz törzskönyvezésen, engedélyezésen kívüli alkalmazása volt jellemző, azonban a minősítés eredményeként a legkorszerűbb gyógyszerek immár Magyarországon, a Tűzoltó utcai Klinikán is elérhetőek a daganatos gyermekek számára.

Tbc-t okoznak a hitelek?
Szenzációs mellékhatás: csontig ható szívgyógyszer
Kivonult a cseh állam az egészségügyből  

Privátbankár