Az elsődleges vizsgálati végpont, a Young Mania Rating Scale (YMRS) tekintetében az adatok szerint a cariprazine-nal kezelt akut mániás betegek szignifikáns tüneti javulást mutattak a placebóval kezelt betegekhez képest már a kezelés negyedik napján, majd az összes további vizsgált időpontban is. Az adatok további elemzése a következő hetekben fog befejeződni. A cariprazine-nal jelenleg skizofréniában és bipoláris depresszióban szenvedő betegek körében is zajlanak klinikai vizsgálatok, valamint a szer hatását major depresszió kiegészítő kezelésében is vizsgálják.
„Az akut mániában szenvedő betegek körében végzett fázis III vizsgálatunk pozitív eredményei igazolják a cariprazine-ban, mint új antipszichotikus vegyületben rejlő lehetőségeket. - nyilatkozta Dr. Marco Taglietti, a Forest Research Institute elnöke és kutatás-fejlesztési igazgatója.
A Richter részvények árfolyama és forgalma 2011-ben
Forrás: BÉT
„A most zárult fázis III vizsgálat pozitív előzetes eredményei nagyon bíztatóak, és a korábbi fázis II program eredményeivel együtt alátámasztják, hogy a cariprazine kezelés klinikailag jelentős tüneti javulást eredményez jó tolerálhatóság mellett az I. típusú bipoláris betegségben szenvedő, akut mániás betegek esetében. A vizsgálatok megerősítenek minket abban is, hogy a Richter kutatói által kidolgozott D3/D2 dopaminreceptor parciális agonista kutatási koncepció egy újszerű, értékes megközelítésnek bizonyult.” – jelentette ki Dr. Szombathelyi Zsolt, a Richter Gedeon Nyrt. kutatási igazgatója.
A bipoláris zavar, melyet mániás depressziónak is hívnak, egy súlyos kórállapot, melyet leginkább az extrém hangulati ingadozások jellemeznek, a bénítóan mély depresszív állapottól az intenzív felfokozott mániáig. A betegség mániás fázisa alatt a beteg eufórikus, vagy extrém ingerlékeny állapotba kerülhet. A további jelek és tünetek közé tartozik a felfokozott energiaszint, a száguldó gondolatok, az ítélőképesség károsodása, és betegség fennállásának tagadása. A mániás epizód diagnózisának kimondásához az szükséges, hogy a tünetek kombinációja a nap jelentős részében fennálljon, majdnem minden nap legalább egy héten vagy hosszabb időn keresztül1. |
Privátbankár