|
| Bogsch Erik vezérigazgató egy korábbi Richter-közgyűlésen. MTI Fotó: Bruzák Noémi |
Az Allergan plc és a Richter Gedeon bejelentették, hogy az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyezte a VRAYLAR (cariprazine) kapszulák forgalmazását az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok és a skizofrénia kezelésére felnőtt betegeknél.
A cariprazine nevű antipszichotikum engedélyezési kérelmét 2012 végén nyújtották be az Egyesült Államokban, a fejlesztések 2005 óta folynak. Az Amerikai Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2013 novemberében további információkat kért be, ezekkel kiegészítve az idén januárban újra beadták a törzskönyvezési kérelmet. Az FDA aztán korábban határidő-hosszabbítást kért a bírálati eljárás lefolytatására - most végre rábólintottak a gyógyszerre.
Mire jó?
Az I. típusú bipoláris betegség és a skizofrénia krónikus, gyakran munkaképtelenséghez vezető betegségek. Az I. típusú bipoláris betegség esetén – amelyet mániás depressziónak is neveznek – a hangulat, az energia, az aktivitási szint és a mindennapi tevékenységek kivitelezési képessége kóros ingadozást mutat. A skizofrénia tünetei a téveszmék, hallucinációk, beszéd- és viselkedési zavarok és más olyan tünetek, amelyek a beteg társadalmi vagy munkahelyi kapcsolatainak zavarát eredményezhetik.
Történelmi jelentőségű hír
A bejelentés ipartörténeti jelentőséggel bír, hiszen az első olyan magyar fejlesztésű gyógyszer, mely forgalomba hozatali engedélyt kap az Egyesült Államokban - kommentálta a Portfoliónak a Richter.
Klőtt az árfolyam
A bejelentés hatására kilőtt a Richter árfolyama, a gyógyszerpapír 3 százalékkal ér többet, mint tegnap, ezzel messze a legjobban teljesítő papír a magyar tőzsdén pénteken.
Tényleg olyan biztos, hogy gyenge lesz a második félév?
Egy negyedév eredményéből semmiképp se vonjunk le messzemenő következtetéseket - mondta el Bogsch Erik a Richter csoport július végi sajtótájékoztatóján, miután a várakozásokat jelentősen meghaladó eredményt tett közzé a társaság. A második félévben jelentősen alacsonyabb eredményre számított a vezérigazgató - igaz, akkor még a cariprazine engedélyezésében legfeljebb csak reménykedni lehetett.
| Előrejelzések az éves teljesítményre (a második negyedév végén) |
Az első negyedévben kiadott előrejelzés | Devizanem | |
| Magyarország | +0-5% | 0% | HUF |
| Oroszország | 16 milliárd | 15 milliárd | RUB |
| Ukrajna | eredmény-előrejelzés 20 millió dollár (tavaly még 73 millió volt, 2013-ban 93 millió) | ||
| Egyéb FÁK | 0% | 0% | |
| USA | -5-10% | -30% | USD |
| Lengyelország | 5% | 3% | PLN |
| Románia | -5% | -5% | RON |
| EU10 | -10% | -7% | EUR |
| EU15 | +10% | +10% | EUR |
| KÍna | +15% | +10% | EUR |
| Latin-Amerika | +5% | +5% | USD |
| Egyéb országok | +5% | 0% | USD |
| Esmya-bevétel | 47 millió | 47 millió | EUR |
| Grünenthal-bevétel | 57 millió | 57 millió | EUR |
| Fedezeti hányad | 62% | 60% | |
| Üzemi eredményhányad | 13-14% | 10-11% | |
| Sales-marketing | 29% | 29-30% | |
| K+F | 12,50% | 13% | |
| Teljes forgalom | -2 - 0% | -7 - 8% | EUR |
Kiverte a biztosítékot az USA drogellenes akciója. 
