Előzmények:
- az Esmya a Richter egyik legfontosabb gyógyszere, nőgyógyászati kulcskészítménye
- tavaly decemberben az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el az Esmyával kapcsolatban: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt.
- az EMA illetékes bizottsága (Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság, PRAC) vizsgálata során arra a következtetésre jutott, hogy a készítményt tilos olyan nőknek szedni, akiknek a májával bármilyen probléma van és, hogy bizonyos egyéb esetekben új kezelési ciklusok csak akkor kezdhetőek, ha a betegek rendszeres májfunkciós vizsgálatokon esnek át. A PRAC ajánlásokat is megfogalmazott.
- A PRAC ajánlásait továbbították az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) felé, ez került végleges jogi jóváhagyásra az Európai Bizottság részéről.
A Richter korábbi közlése szerint az Esmya idénre várt forgalmában akár 50 százalékos visszaesés is lehet az eljárás miatt. Az Esmya forgalma az idei első negyedévben az átmeneti intézkedések ellenére a vártnál kevésbé csökkent, 16,1 millió eurót tett ki a múlt év első negyedévében elért 20,8 millió euró után. A gyógyszer eladásaiból származó bevétel 2016-ban 69 millió eurót, 2017-ben mintegy 85 millió eurót tett ki. A készítményt Európa csaknem valamennyi országában forgalmazzák és mintegy 670 ezer betegnél alkalmazzák.
A befektetők örülnek
A Richter ma magasan a legjobban teljesítő bluechip volt a budapesti tőzsdén, és a forgalma is a legnagyobb volt az összes papír közül - árfolyamok >>
Ursula von der Leyen, az Európai Bizottság elnöke hétfőn levelet küldött az Európai Unió tagállamainak. 
