Amerika beint a Richternek: még nem kerül forgalomba a gyógyszer

2015. június 16. 09:59

Az Amerikai Gyógyszerügyi Hatóság további három hónapig vizsgálná a vállalat cariprazine elnevezésű gyógyszerét.

Továbbra is vizsgálják a gyógyszert. MTI Fotó: Czeglédi Zsolt

A társaság korábban arra számított, hogy a második negyedév végére a készítmény megkaphatja az amerikai forgalomba hozatalhoz szükséges hatósági véleményt.

Nem ma kezdődött

A cariprazine nevű antipszichotikum engedélyezési kérelmét 2012 végén nyújtották be az Egyesült Államokban. Az Amerikai Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) 2013 novemberében további információkat kért be, ezekkel kiegészítve az idén januárban újra beadták a törzskönyvezési kérelmet.

A Richter közleménye szerint az FDA által nemrégiben feltett, a cariprazine törzskönyvi kérelmére vonatkozó kérdésre adott választ a hatóság jelentős kiegészítésnek minősítette és az értékelés időszakát ennek következtében további három hónappal meghosszabbította.

Sokakon segít

A cariprazine-t a Richter fedezte fel és az Actavis gyógyszeripari vállalattal (jelenleg Allergan) közösen fejlesztette. Az Egyesült Államok és Kanada területére az Actavis (jelenleg Allergan) szerezte meg a termékértékesítési jogokat.

A szer a skizofrénia, illetve az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok kezelésére szolgál.

Címkék: Vállalat Cariprazine Egyesült Államok Richter

A rovat támogatója:

Friss

Mfor.hu Top24

Vállalat Nagy döntés nyertese Kecskemét

Privátbankár.hu | 2026. január 6. 15:20

A városba kerül át Németországból a Mercedes A-osztály gyártása, elsősorban költségmegtakarítás miatt.

A KIa főhadiszállásásn örülhetnek a tavalyi évnek, de nem a decembernek

Vállalat Ez repítette a Kia tavalyi járműeladásait rekordmagasra

Privátbankár.hu | 2026. január 6. 14:01

A dél-koreai Hyundai Motor Co. leányvállalata, a Kia Corporation járműeladásai tavaly éves összevetésben 2,0 százalékkal, rekordmagasra emelkedtek a terepjárók (SUV-ok) iránti élénk keresletnek köszönhetően.

Vállalat A Tesla nem köszöni meg a német vásárlóknak

Privátbankár.hu | 2026. január 6. 13:20

A Tesla németországi eladásai decemberben majdnem a felére csökkentek az előző év azonos hónapjához képest – közölte kedden a német közúti közlekedési ügynökség, a KBA.

Vállalat Nem lesz többé rosszul az autóban ezzel az extrával

Privátbankár.hu | 2026. január 6. 11:47

A következő évtized elejére a Bosch a többnyire mesterséges intelligencián alapuló szoftverek és szolgáltatások terén több mint 6 milliárd eurós árbevételre számít.

Vállalat Túl sikeres lett a hitelprogram, január közepén fel is függeszti a kormány

Privátbankár.hu | 2026. január 6. 11:14

A források felelős és kiszámítható felhasználása, valamint a beérkezett pályázatok alapos, szakmailag megalapozott értékelése érdekében 2026. január 16-tól a Demján Sándor Tőkeprogram (DSTP) átmenetileg felfüggeszti az új jelentkezések befogadását – közölte a Magyar Kereskedelmi és Iparkamara (MKIK) kedden az MTI-vel.

Vállalat Megvásárolta a 4iG leányvállalata a Rába többségi tulajdonát

Privátbankár.hu | 2026. január 5. 18:04

74,34 százalékos tulajdoni hányadot szerzett.

Vállalat Tényleg jobb év lesz? Jó hír érkezett a magyar iparból

Privátbankár.hu | 2026. január 5. 09:00

Nyáron lassult a feldolgozóipar, de az év végére megfordult a trend – átlag fölötti eredmények érkeztek decemberben a vállalatvezetőktől.

Vállalat Újabb szolgáltatást szüntet meg a Revolut Magyarországon

Privátbankár.hu | 2026. január 1. 17:00

Véget ért a Revolut készpénz befizetésére vonatkozó teszt időszaka Magyarországon, éles bevezetés helyett azonban kivezetés lett a történet vége.

Vállalat Ezt üzeni az ember, aki berendezte a fél világot: mindig legyen pénz a kasszában!

Elek Lenke | 2026. január 1. 15:25

A világ egyik leggazdagabb embere, üzleti zseni, aki berendezte a fél világot. A bútorai és ezerféle lakberendezési tárgya minden kontinens lakásaiban jelen vannak. De ki is volt Ingvar Kamprad, az IKEA 2018-ban elhunyt megalapítója?

Vállalat Ötéves mélyponton a BYD eladásai

Privátbankár.hu | 2026. január 1. 14:45

A BYD kínai elektromosautó-gyártó 2025-ben mindössze 7,73 százalékkal növelte eladásait, ilyen szerény dinamikára öt éve nem volt példa. Ráadásul az elmúlt hónapokban folyamatosan csökkent az értékesítés.

Heti top