Újabb mérföldkőhöz érkezett a Richter egyik legfontosabb gyógyszere körüli vizsgálat: az Esmya hozzájárulhatott májkárosodás kialakulásához, korlátozásokkal azonban újra lehetne terápiákat kezdeni a gyógyszerrel. A végső döntést az Európai Bizottság mondja majd ki.
Az egyik legfontosabb gyógyszer körül van bonyodalom
Az Esmya a Richter egyik legfontosabb gyógyszere, nőgyógyászati kulcskészítménye, fogamzóképes korú felnőtt nőknél kialakult méhmióma enyhébb és súlyosabb tüneteinek műtét előtti kezelésére. Az Esmya megakadályozza a méhvérzést, mérsékli a vérszegénység tüneteit, csökkenti a mióma méretét a műtétre való felkészülés során, így hozzájárul a betegek életminőségének javulásához.
Decemberben az európai gyógyszerügyi hatóság (EMA) vizsgálatot rendelt el az Esmyával kapcsolatban: négy esetben a gyógyszer alkalmazása idején súlyos májkárosodást szenvedtek a betegek, három esetben májátültetésre is szükség volt. Az előzetes vizsgálatok alapján nem volt kizárható, hogy az Esmya alkalmazása lehet az ok. Február 9-én a vizsgálat keretében átmeneti intézkedésként az EMA illetékes bizottsága (Farmakovigilancia Kockázatértékelő Bizottság, PRAC) azt javasolta: az Esmyával kezelt nők rendszeres időközönként essenek át májvizsgálaton, emellett új kezelést ne kezdjenek el Esmyával, de a folyamatban lévő kezeléseket be lehet fejezni.
8 esetben járulhatott hozzá a májkárosodáshoz az Esmya
A PRAC most befejezte az Esmya-val (ulipristal acetate) kapcsolatos értékelését, mely eljárást súlyos májkárosodással járó esetek miatt indított. Valamennyi bizonyíték áttekintése után a PRAC arra a következtetésre jutott, hogy a készítményt tilos olyan nőknek szedni, akiknek a májával bármilyen probléma van és, hogy bizonyos egyéb esetekben új kezelési ciklusok csak akkor kezdhetőek, ha a betegek rendszeres májfunkciós vizsgálatokon esnek át.
A PRAC ugyanis arra a következtetésre jutott, hogy az Esmya hozzájárulhatott néhány súlyos májkárosodás kialakulásához. (8 súlyos májkárosodás esetében lehetséges, hogy az Esmya hozzájárult a kialakulásukhoz. Becslések alapján eddig körülbelül 765 000 beteget kezeltek Esmya-val.)
A PRAC ajánlásai
A Bizottság a kockázat minimalizálásának érdekében a következő ajánlásokat teszi:
- Az Esmya nem alkalmazható olyan nők kezelésére, akiknek ismert májproblémái vannak.
- Minden kezelési ciklus elkezdése előtt vizsgálni kell a májfunkciókat és a kezelés nem kezdhető el, ha a májenzim értékek szintje több mint kétszerese a normális érték felső határának.
- Az első két kezelési ciklus alatt havonta egyszer, majd 2-4 héttel a kezelés befejezése után májfunkció vizsgálatot kell végezni. Ha az eredmények a normálistól jelentős eltérést mutatnak (a májenzimek szintje 3-szorosan meghaladja a normális érték felső határát) az orvosnak be kell fejeznie a kezelést és szoros megfigyelés alatt kell tartani a beteget,
- Az Esmya csak azoknál a nőknél alkalmazható egy kezelési cikluson túl, akiknél nem alkalmazható műtéti kezelés. A műtét előtt álló betegek továbbra is egy cikluson keresztül szedhetik a gyógyszert.
- A gyógyszeres dobozokba egy kártyát kell helyezni, mely tájékoztatja a betegeket a májellenőrzések szükségességéről és arról, hogy az orvosukhoz kell fordulniuk, ha a májkárosodás tüneteit (mint a fáradtság, sárgaság, sötét vizelet, émelygés, hányás) észlelik magukon.
- Vizsgálatokat kell végezni annak meghatározására, hogy miként hat az Esmya a májra és hogy a felsorolt intézkedések hatékonyan csökkentik-e a kockázatot.
Újra lehet Esmya-kezeléseket indítani
2018 februárjában, a vizsgálati eljárás idején a PRAC azt az ideiglenes ajánlást tette, hogy ne kezdjenek Esmya kezelést új betegeken. Az eljárás befejeztével a PRAC most arra a következtetésre jutott, hogy új betegek is elkezdhetik a kezelést a fenti ajánlások figyelembevétele mellett, így minimalizálva a májkárosodás kockázatát.
A végső döntést az Európai Bizottság hozza majd meg
A PRAC ajánlásait az EMA (Európai Gyógyszerügynökség) végső véleményeként történő elfogadásra továbbította az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) felé, és majd ez fog végleges jogi jóváhagyásra az Európai Bizottság elé kerülni. A használattal kapcsolatos új szigorításokról, melyek majd az Európai Bizottság döntésének megjelenésével lépnek hatályba, az orvosok egy tájékoztató levelet fognak kapni.
Mínuszban a részvények
A Richter részvényei délelőtt kisebb mínuszban forogtak, a jelentés közzétételekor egy pillanatra pluszba ugrott az árfolyam, délután azonban 2 százalék körüli csökkenésben járt a papír, ezzel a leggyengébben teljesítő bluechip pénteken. Friss árfolyamok >>
A Richter legutóbbi sajtótájékoztatóján ismertették, a várakozások szerint mekkora kiesést jelenthet a bevételben az Esmya-vizsgálat >>
|
Esést vár a piacokon? Nálunk akkor is kereshet! Apple részvényeket venne, esetleg a Google és a Microsoft érdekli? Bízik az elektromos autókban: a Teslában vagy inkább a Mercedesben? Vagy inkább hazai pályán maradna? Ha a világ legnagyobb tőzsdéin, vagy 120 devizapárral kereskedne, adott a lehetőség. Tesztelje rendszerünket kockázatmentesen! |
Címlapon
Veszélyben a világ több kedvenc üdülőhelye a meleg miatt
A tél a karácsony és a hideg mellett a síszezon kezdetét is jelenti, amely egyben több ország életében nagyon komoly turisztikai időszakot is jelent. A globális felmelegedés és az egyre közeledő klímakatasztrófa azonban sok más terület mellett itt is egyre inkább feltűnik – bajban vannak ugyanis az alacsonyabb síterepek, hiszen egyszerűen kezd túl meleg lenni ahhoz, hogy elég hó essen.
- Izzik a levegő, a törökök támogatásának 75 százalékát törölték
- Veszélyben a világ több kedvenc üdülőhelye a meleg miatt
- Ezeket a horvát városokat kedvelték leginkább a magyarok tavaly
- Megakadályoznák a lerészegedést Európa egyik legnagyobb bulinegyedében
- Könnyebben mondtak búcsút munkahelyüknek tavaly a magyarok
- 1800 fővel többen dolgoztak a magyar McDonald's-nél – de mennyiért?
- Átlag 18 százalékkal emelik a kormányhivatali dolgozók bérét
- Újabb cég lépte át az 1000 milliárdos álomhatárt
- A kormány tíz év alatt nyolc százalékpkonttal több megújuló energiát vállalt
További cikkek
-
Ütik a forintot, bővült a billió dollárosok klubja
Már a 336-os árfolyammal kacérkodik az euró, a trend egyértelműen emelkedőnek látszik. A fontosabb részvénypiacokon megint dőlnek a rekordok, a BUX is emelkedik. Célárat emeltek a Telekomra. Az óriások még óriásibbak lettek. Öt fontos hír a mai tőzsdenapra. Tovább
-
A politikusok nyertek, Amerika veszített
Szerdán az Egyesült Államok és Kína között aláírt megállapodás kapcsán a sajtóban jellemzően az amerikai álláspont köszön vissza, amely azt sugallja, hogy számukra kedvező megállapodást kötöttek, hiszen Peking több vállalást is tett, míg ők inkább csak szimbolikus dolgokban kötelezték el magukat. A helyzet viszont nem ilyen egyszerű. Tovább
-
Máshol szárnyalás, Pesten olvadás
A nemzetközi tőzsdéken féktelen száguldást láthatunk, a magyar piac viszont képtelen felvenni a tempót. Nem csak, hogy nem emelkedik, de immár az idei csúcsától is egyre távolabb kerül. Tovább
-
Hosszú menetelés lesz a kereskedelmi megállapodás, nagyot ugrott az euró ára
Hat fontos hír a mai tőzsdenaphoz. Tovább
-
Tőzsdére menne az OXO-csoport
Pontosabban az OXO Technologies Holding Zrt., amelyet az egykori pénzügyminiszter által alapított OXO-csoport hozott létre. Tovább
-
Brexitesedik a kereskedelmi megállapodás, a Richter húzza a BUX-ot
A német gazdaság alig nőtt tavaly, az autóipar helyett a fogyasztás húzta. Tovább
-
Sokkal olcsóbb ma délután az euró, de az OTP is
A forint erősödött az inflációs adat nyomán. Kilőtt a bitcoin, talán egy hír miatt. Tovább
-
Visa, Plaid, Revolut – Hatalmas felvásárlás a fintech ágazatban
Nem egészen két évvel ezelőtt a célpontot még csak 2,65 milliárd dollárra értékelték. Tovább
-
Események, amelyekre a befektetőknek biztosan figyelniük kell 2020-ban
Közel-keleti háborús feszültség, amerikai-kínai kereskedelmi tárgyalások, elnökválasztás az USA-ban, Brexit, idehaza az 5 másodpercen belüli pénzutalás. Tovább
-
Újabb történelmi rekord a Wall Streeten
Tovább vágtatnak az amerikai tőzsdeindexek, sajnos a magyar piac úgy tűnik, nem bírja tartani ezt a tempót. Tovább
-
Ahol ingyen kriptodevizát kaptak a nyugdíjasok és közalkalmazottak
A venezuelai kormány győzelmi jelentéseket közölt a petró nevű nemzeti kriptodeviza használatának terjedéséről, szerintük milliók használták. Tovább
-
Recesszió jön, vagy fellendülés? 335,20 is volt az euró
Amerikában megállíthatatlanok a részvényárak, a BUX is emelkedett. Tovább
-
Nincs megállás, újabb rekordok jöhetnek a tőzsdéken
Az amerikai-iráni feszültség enyhülése után ismét előtérbe kerültek a kereskedelmi tárgyalások. Tovább
-
Semmit sem érnek a részvénypiaci előrejelzések?
Felejtsd el a részvénypiaci előrejelzéseket, azok teljesen használhatatlanok – állítják elemzők. Tovább
-
333 felett az euró – a cél megint a 337?
Öt fontos tőzsdei hír mára. Tovább
-
Úgy indult az év Jászai Gellértnek, ahogy zárult az előző
A most elnyert több mint félmilliárd forintos közbeszerzési megbízás alapján a Külgazdasági és Külügyminisztérium számára kell szoftvereket fejlesztenie. Tovább
-
Jól indult az év, jól is folytatódhat
A tőzsdei álmoskönyv szerint az év első öt napjának alakulása meghatározó az éves trendet tekintve is. Tovább
-
Nagyot fordult a világ a tőzsdéken
A reggeli pánik után délután már hurráoptimizmus volt. Tovább
-
Rengeteg két számjegyű hozamról maradtál le tavaly
Csodálatos évük volt a hazai részvényalapoknak tavaly, a legtöbbjük hozama bőven két számjegyű volt. Legjobban az orosz, román és amerikai részvénypiacra koncentráló alapok tulajdonosai jártak. Csak egy szerencsétlen részvénypiac zavarta meg kicsit a képet, amellyel ezúttal nem volt jó barátkozni. Tovább
-
Jó befektetés lehet az arany, de nem az iráni krízis miatt
Az év elején közel 100 dollárt erősödött az arany árfolyama, ami nem nevezhető szokványosnak. A fenyegető katonai konfliktuson túl is sokan látnak fantáziát a nemesfémben, de sok a szkeptikus hang, hogy képes lesz-e az arany megismételni a hét évvel korábbi remek évét. Tovább
Videók
Utánajártunk
Mi mozgatja a befektetők fantáziáját
-
Ki járt jól? Megvan a húsz éves kötvényeink első hozama
2020. január 16., 13:03
A magyar állam számára kedvezőnek tűnő, 3,01 százalékos átlaghozammal, jelentős túljegyzés mellett kelt el az új, húsz éves államkötvények első csomagja. Ezzel ugyanakkor többet fizetünk a befektetőknek, mint Görögország vagy Olaszország.
Hírlevél
Feliratkozáshoz kérjük adja meg e-mail címét:
Exkluzív interjúk
-
Ahol a portfoliómenedzserek szabad kezet kapnak – Köves Benedek
-
Mit tegyen most az, aki lakásra szeretne spórolni? – Török Lajos
-
Ha nincs magyar reálkamat, fektessünk más devizába – Kovács Szilárd
-
Az orosz medvéből orosz bika lesz? – Pálfi György
-
2020-2021 vízválasztó lehet a hazai bankrendszerben – Jelasity Radován
-
Nem kell félni szembemenni a piaccal – Czifra Gábor
-
Nem sikervállalkozóból, hanem sikerbefektetőből van igazán kevés – Oszkó Péter
-
Száz vállalati bankot is elbírna a magyar piac – Kovács Levente
