2p
Az újabb klinikai vizsgálatok elvégzése után ismét beadta a törzskönyvezési kérelmét bioszimiláris gyógyszerére a Richter.
MTI Fotó: Czeglédi Zsolt

Az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) befogadta a Richter által bioszimilárisként kifejlesztett pegfilgrastim ismételten benyújtott törzskönyvezési kérelmét.

Egyszer már benyújtották a kérelmet, ám ezt 2016. decemberében visszavonták, miután az Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerkészítmények Bizottsága (CHMP) egy ülésén jelezte, hogy a rendelkezésre álló adatok nem teszik lehetővé, hogy a hatóság a termék haszon/kockázat elemzését pozitívan bírálja el.

Mostanra viszont véget értek azok a kiegészítő klinikai vizsgálatok, amelyek a Richter bioszimiláris készítményét a referenciatermékkel, a Neulastával hasonlították össze.

Mi az, hogy bioszimiláris?

A bioszimiláris gyógyszer olyan, biotechnológiai úton előállított termék, amelyet úgy fejlesztettek, hogy az rendkívül hasonló legyen egy már forgalomba hozott biotechnológiai gyógyszerhez (a referencia termékhez). A bioszimiláris gyógyszerek és a referencia termékek között minőség, biztonságosság vagy hatékonyság szempontjából nincsen semmilyen számottevő különbség.

Mire jó pegfilgrastim?

A pegfilgrastim az emberi granulocita kolónia stimuláló faktor pegilált származéka, amelyet a daganatos betegeknél alkalmaznak a kezelésükkel együtt járó egyes mellékhatások csökkentésére. A sejt-toxikus kemoterápia a fehérvérsejtekre is toxikus hatással van, és neutropéniához, majd fertőzések kialakulásához vezethet. A pegfilgrastimot a neutropénia időtartamának lerövidítésére és a lázas neutropéniás esetek számának lecsökkentése érdekében adják a kemoterápiával kezelt betegeknek.

Részvényárfolyamok

részvény ár min max változás vétel eladás forgalom deviza dátum idő
OTP 28560 28500 28690 +0,53% 28560 28590 3 054 213 520 HUF 2025-07-31 11:23:56
MOL 3030 3016 3052 -0,66% 3030 3032 684 117 204 HUF 2025-07-31 11:24:01
MTELEKOM 1748 1744 1760 -0,57% 1746 1748 48 582 350 HUF 2025-07-31 11:18:44
RICHTER 10360 10310 10380 +0,48% 10340 10360 183 862 510 HUF 2025-07-31 11:18:19
OPUS 577 575 582 -0,35% 577 579 25 082 437 HUF 2025-07-31 11:22:55
A fentiek 15 perccel késleltetett adatok, melyeket a Portfolio TeleTrader Kft., a Budapesti Értéktőzsde hivatalos adatszolgáltatója biztosít számunkra.

LEGYEN ÖN IS ELŐFIZETŐNK!

Előfizetőink máshol nem olvasott, higgadt hangvételű, tárgyilagos és
magas szakmai színvonalú tartalomhoz jutnak hozzá havonta már 1490 forintért.
Korlátlan hozzáférést adunk az Mfor.hu és a Privátbankár.hu tartalmaihoz is, a Klub csomag pedig a hirdetés nélküli olvasási lehetőséget is tartalmazza.
Mi nap mint nap bizonyítani fogunk! Legyen Ön is előfizetőnk!

Részvény / Deviza / Áru Jól indult a nap a tőzsdéken csütörtökön
Privátbankár.hu | 2025. július 31. 09:56
A BUX minimálisan, az európai tőzsdék látványosabb emelkedéssel kezdtek.
Részvény / Deviza / Áru A falba fogja verni a fejét, ha eddig nem váltott eurót
Privátbankár.hu | 2025. július 31. 07:26
Pár napja még 395 forint alatt is lehetett eurót venni – csütörtök reggel ez már csak szép álomnak tűnhet.
Részvény / Deviza / Áru Nem tetszett a tőzsdének az amerikai jegybank döntése
Privátbankár.hu | 2025. július 31. 06:19
Így zárt New York.
Részvény / Deviza / Áru Fejbe kólintották a forintot: nézze csak!
Privátbankár.hu | 2025. július 30. 18:52
Gyengült a forint a főbb devizákkal szemben szerdán kora estére a bankközi devizapiacon reggelhez képest.
Részvény / Deviza / Áru Amerikát nézték a budapesti befektetők is
Privátbankár.hu | 2025. július 30. 18:02
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe, a BUX 224,55 pontos, 0,22 százalékos csökkenéssel, 100 843,67 ponton zárt szerdán.
Részvény / Deviza / Áru Magára talált a BUX, jó hírt hozott a délután
Privátbankár.hu | 2025. július 30. 14:44
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe a mínusz 0,27 pontos nyitás után emelkedett szerdán kora délutánig.
Részvény / Deviza / Áru Mit kezdenek a befektetők a harmatgyenge GDP-növekedésünkkel?
Privátbankár.hu | 2025. július 30. 09:09
Kedden már nem jött össze az újabb rekord a budapesti tőzsdén – szerdán vajon sikerül?
Részvény / Deviza / Áru Újra a rémálomhatáron táncol a forint
Privátbankár.hu | 2025. július 30. 08:08
Hajszálra a 400-tól az euró jegyzése.
Részvény / Deviza / Áru A keddi csalódások után nagy tűzijáték jöhet Amerikában
Privátbankár.hu | 2025. július 30. 06:19
Mínuszban zártak az amerikai tőzsdeindexek, nem sültek el jól a gyorsjelentések – a következő két nap extra izgalmakat hozhat.
Részvény / Deviza / Áru Fontos határ közelében aludt be a forint
Privátbankár.hu | 2025. július 29. 18:35
A magyar deviza bizony gyengébb lett a bankközi kereskedésben kedden.
hírlevél
Ingatlantájoló
Együttműködő partnerünk: 4iG