4p

Kíváncsi rá, hogyan befolyásolják a világpolitikai viharok az Ön pénztárcáját?
Csatlakozzon azokhoz, akik nemcsak figyelik,
hanem értik is, mi történik a világban - és a tőkepiacokon!

Klasszis Befektetői Klub

2025. május 27. 17:00, Budapest

Részletek és jelentkezés

A Richter és partnercége újabb sikeres vizsgálaton van túl - közel vannak ahhoz, hogy törzskönyvezzék Amerikában az új gyógyszert.

Újabb vizsgálat zárult pozitív eredménnyel a méhmiómák orális úton történő kezeléséről - tette közzé a Richter és az Allergan. A Venus II elnevezésű vizsgálat megerősítette a Venus I hatásossági  és biztonságossági  eredményeit,  sikeresen  teljesítve valamennyi elsődleges és másodlagos végpontot.

Az  ulipristal acetate hatóanyag törzskönyvezési kérelme várhatóan 2017 második félévében kerül majd benyújtásra - tette közzé a társaság.

Mi az az ulipristal acetate?

Az ulipristal acetate, a méhmiómák kezelésére vizsgált szelektív progeszteron receptor modulátor (SPRM), ami a méhnyálkahártya, a méhmióma és a hipofízis progeszteron receptoraihoz kapcsolódik. Az ulipristal acetate közvetlenül hat mind a méhnyálkahártyára (csökkenti és/vagy megszünteti a méhűri vérzést), mind a miómák méretére azáltal, hogy gátolja további mióma sejtek kialakulását, a már meglévőknél pedig sejthalált idéz elő. Eddig világszerte 65 országból, több mint 310 000 méhmiómában szenvedő nő részesült ulipristal acetate-tal történő kezelésben.

Így születik egy új gyógyszer

A Richter közleménye betekintést enged egy ilyen vizsgálat hátterébe is - ezt a részt változtatás nélkül közöljük:

A vizsgálatba bevont 432 amerikai beteget véletlenszerűen három csoportra osztották: 162, illetve 157 beteg részesült 5 illetve 10 mg-os ulipristal acetate kezelésben, 113 beteg pedig a placeboval kezelt csoportba került. A bevont betegek átlagos életkora 41 év volt, származásukat tekintve pedig 67% afro-amerikai. A vizsgálat sikeresen teljesítette valamennyi elsődleges, illetve másodlagos végpontot, mindkét ulipristal acetate-tal kezelt csoport eredményeinek javulása statisztikailag szignifikánsnak bizonyult a placebohoz viszonyítva (p<0,0001). Elsődleges végpontként vizsgálták a méhvérzés megszűnésének a gyakoriságát, valamint a vérzésmentesség eléréséig eltelt időt az első kezelési szakasz során (12 héten keresztül). Szignifikánsan több betegnél szűnt meg a vérzés mind a 10mg-os (54,8%), mind az 5mg-os (42%) csoportban a placebo csoporthoz viszonyítva (0%).

Az UFS-QOL egy validált kérdőív, ami a méhmióma jellemző tüneteinek és az egészséggel összefüggő életminőségnek a felmérésére szolgál. A méhmiómában szenvedő nők esetében széles körben használják a betegség életminőségre gyakorolt hatásának a megítélésére.

Másodlagos végpontként vizsgálták a kezelés 11. napjától az első kezelési szakasz végéig a méhvérzést nem tapasztaló betegek arányát, a méhvérzés megszűnésének a gyakoriságát a második kezelési szakasz végén, a vérzésmentes időszak eléréséig eltelt időt a második kezelési szakasz során, valamint a kiinduláskor és az első kezelési ciklus végén felvett UFS-QOL (Uterine Fibroid Symptom and Quality of Life) kérdőív aktivitás alskáláján mért változást.

A placebo csoporthoz (0,0%) képest mind a 10mg-os (55,4%), mind az 5mg-os (34,6%) csoportban, magasabb volt azoknak a betegeknek a száma, akiknek az Első Kezelési Szakasz első tíz napjában megszűnt a vérzésük. A Második Kezelési Szakaszban is szignifikánsan több vérzésmentes beteg volt mind a 10 mg-os (57,3%), mind az 5 mg-os (40,5%) csoportban a placebo csoporthoz (8%) viszonyítva. Az UFS-QOL aktivitás alskáláján mért javulás a 10mg-os (56,7%) és az 5mg-os (48,3%) csoport esetében is szignifikánsan nagyobbnak bizonyult a placebo csoporthoz (13%) viszonyítva.

Az ulipristal acetate-tal történő kezelés során az Első Kezelési Szakasz és az első kezelés nélküli szakasz együttes ideje alatt a leggyakoribb nemkívánatos események (≥ 5%) a következők voltak: hőhullám, fejfájás, fáradtság és hányinger. A Második Kezelési Szakasz és a második kezelés nélküli szakasz együttes ideje alatt az ulipristal acetate-tal történő kezelés leggyakoribb nemkívánatos eseménye (≥ 5%) a fejfájás volt.

A rovat támogatója a 4iG

Részvényárfolyamok

részvény ár min max változás vétel eladás forgalom deviza dátum idő
OTP 26530 26480 26750 +0,45% 0 0 6 127 906 810 HUF 2025-04-29 17:05:25
MOL 3020 3004 3038 +0,13% 0 0 1 233 175 884 HUF 2025-04-29 17:05:27
MTELEKOM 1692 1692 1726 -1,40% 0 0 1 195 968 642 HUF 2025-04-29 17:05:15
RICHTER 10870 10750 10970 -1,00% 0 0 972 992 590 HUF 2025-04-29 17:10:11
OPUS 557 551 567 -1,07% 0 0 85 836 225 HUF 2025-04-29 17:05:17
A fentiek 15 perccel késleltetett adatok, melyeket a Portfolio TeleTrader Kft., a Budapesti Értéktőzsde hivatalos adatszolgáltatója biztosít számunkra.

LEGYEN ÖN IS ELŐFIZETŐNK!

Előfizetőink máshol nem olvasott, higgadt hangvételű, tárgyilagos és
magas szakmai színvonalú tartalomhoz jutnak hozzá havonta már 1490 forintért.
Korlátlan hozzáférést adunk az Mfor.hu és a Privátbankár.hu tartalmaihoz is, a Klub csomag pedig a hirdetés nélküli olvasási lehetőséget is tartalmazza.
Mi nap mint nap bizonyítani fogunk! Legyen Ön is előfizetőnk!

Részvény / Deviza / Áru A forint felült az ágyban – de messze van még a futás
Privátbankár.hu | 2025. április 29. 18:36
Még mindig nem hasít a magyar deviza.
Részvény / Deviza / Áru Csúcsról a lejtőre: mi történt a budapesti parketten?
Privátbankár.hu | 2025. április 29. 17:53
Hiába járt napközben rekordon a BUX, zárásra visszacsúszott: a befektetők kivárnak, a forgalom is megcsappant a Budapesti Értéktőzsdén.  
Részvény / Deviza / Áru Jön a Richter osztalékfizetése, itt vannak a számok
Privátbankár.hu | 2025. április 29. 15:32
Lezajlott a gyógyszeripari vállalat közgyűlése.
Részvény / Deviza / Áru Rekordokat döntöget a BUX, a brókerek vakarják a fejüket
Eidenpenz József | 2025. április 29. 12:45
A tőzsdei hangulat enyhén optimista, a BUX újabb rekordokat döntöget, a forint is kissé erősebb lett. Egy vezető elemző szerint ugyanakkor az Egyesült Államokban inkább romlanak a kilátások, így az optimizmus nem biztos, hogy megalapozott. Jól teljesített két nagybank, hatalmasat ugrott egy ősöreg kriptovaluta.
Részvény / Deviza / Áru Újabb iránymutatást kaphat a forint
Privátbankár.hu | 2025. április 29. 06:33
A kamatdöntés előtt némi pluszt termelt a magyar deviza. 
Részvény / Deviza / Áru Megvan, mekkora osztalékot fizet a BÉT
Privátbankár.hu | 2025. április 28. 19:53
A Budapesti Értéktőzsde Nyrt. éves rendes közgyűlésén 5,8 milliárd forint nettó eredményről számolt be a 2024. évi üzleti beszámolójában.
Részvény / Deviza / Áru Kisütött a nap a forint felett, öröm látni az árfolyamot
Privátbankár.hu | 2025. április 28. 18:42
Erősödött hétfőn a forint a főbb devizákkal szemben a kora reggeli jegyzéséhez képest a bankközi piacon.
Részvény / Deviza / Áru Unalomba fulladt a nap Budapesten, de a rekord így is összejött
Privátbankár.hu | 2025. április 28. 18:19
A Budapesti Értéktőzsde részvényindexe, a BUX 20,73 pontos, 0,02 százalékos emelkedéssel, 92 985,05 ponton, új történelmi csúcson zárt hétfőn.
Részvény / Deviza / Áru A csúcsról jött üzenet a magyar befektetőknek és a szabályozónak
Privátbankár.hu | 2025. április 28. 15:12
A Privátbankár.hu Klasszis díjátadóján hazai befektetési alapkezelők vezetői és a tőzsde vezérhelyettese adtak helyzetképet a hazai befektetési piacról – arról, milyen makrogazdasági és szabályozási tényezők befolyásolják a szektort, milyen lehetőségekkel és kihívásokkal szembesülnek a piaci szereplők 2025-ben.
Részvény / Deviza / Áru Fontos változásokat hoz egy törvénymódosítás: ez rengeteg magyart érint
Privátbankár.hu | 2025. április 28. 14:31
Az Országgyűlés napokon belül elfogadhatja.
hírlevél
Ingatlantájoló
Együttműködő partnerünk: 4iG