Cukorbetegség: nagyobb lesz a gyógyszer-szigor

Cukorbetegség esetén mind több készítmény csökkenti hatásosan a vércukor szintjét, de ez már valószínűleg nem elég. A témáról komoly vita folyt az élelmiszereket és gyógyszereket engedélyező-ellenőrző amerikai hivatalban

Az Egyesült Államok világszerte elismert hivatala, az FDA engedélyezi és rendszeresen ellenőrzi a forgalomban lévő élelmiszereket és gyógyszereket. Az utóbbi időben több vizsgálat is azt jelezte, hogy az idősebb korban megjelenő, 2-tipusú cukorbetegség kezelésére használt gyógyszerekkel kapcsolatban a szabályozás szigorítására volna szükség.
   
Az anyagcserebetegség elsősorban azért igényel gondos kezelést, mert a cukorbaj a szív- és érrendszeri betegségek egyik fontos kockázati tényezője. Az FDA eddig csak azt kívánta meg a cukorbetegség kezelésére kifejlesztett készítmények forgalomba hozatalához, hogy szedésük esetén csökkenjen a vércukor és feltételezte, hogy így az érelmeszesedésnek ez a kockázati tényezője is visszaszorul.
   

Cukorbetegségbe taszítanak a gyümölcslevek?

Tavaly a hivatalt komoly támadások érték, mert bizonyos vizsgálatok szerint a 2-tipusú cukorbetegség kezelésére forgalomban lévő készítmények biztonságosságának ellenőrzése nem volt megfelelő. Az egyik gyógyszerrel végzett vizsgálatok összesített eredménye szerint a szer alkalmazása nyomán gyakrabban jelent meg szívroham, mint más készítményekkel folytatott kezelés esetén.
   
Idén még aggasztóbb eredményeket közölt a szakirodalom. Az ACCORD nevű nagy tanulmányban azt figyelték meg, hogy abban a betegcsoportban, amelyiknek tagjait igen erélyesen kezelték, hogy vércukor szintjük a normális értéknek megfeleljen, a szívroham nem lett ritkább, sőt, megnőtt a halálozási arány is.
   
Az FDA szakértői bizottsága végül úgy döntött, hogy a hivatal a cukorbetegség kezelésében alkalmazott gyógyszerek esetén megfelelően hosszú, klinikai vizsgálatokat kér a készítmények esetleges szív-hatásainak tisztázására is. Az alapszabály értelmében a hivatal nem köteles elfogadni szakértőinek javaslatát, de mivel a bizottság tagjai a téma legjobb ismerői, az FDA általában azt teszi, ami a véleményben szerepel. Kérdés, hogy mostani döntésük csak az új készítményekre vonatkozik, vagy a már forgalomban lévő vércukorcsökkentőkre is kiterjesztik.

Még jól is jöhet egy termetes hátsó
Cukorbetegség: romlik a kismamák mutatója
Ön is lehet cukorbeteg: a pontszámából kiderül

MTI